วันที่ 22 กรกฎาคม 2568การบริหารยาเสพติดอาหารและเทคโนโลยีการแพทย์แห่งชาติของอาร์เจนตินา (ANMAT) สั่งให้ถอนยาสีฟัน Colgate Total Clean Mint จากตลาดอาร์เจนตินาทันที ผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าจากบราซิลถูกถอนออกภายใต้บทบัญญัติ 5126/2025 ที่ตีพิมพ์ในราชกิจจานุเบกษาอย่างเป็นทางการตามรายงานจำนวนมากเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ในช่องปากรวมถึงแผลพุพองแผลเปื่อยการเผาไหม้อาการบวมและความเจ็บปวด
การแจ้งเตือนถูกกระตุ้นหลังจากหน่วยงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติของบราซิล (Anvisa) ได้ออกคำสั่งห้ามการห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ทุกชุดเมื่อวันที่ 26 มีนาคม 2568 การตัดสินใจตามรายงานผลข้างเคียงที่บันทึกไว้ระหว่างเดือนกรกฎาคม 2567 ถึงมิถุนายน 2568
ในอาร์เจนตินา ANMAT ได้รับการแจ้งเตือน 21 ครั้ง-19 จากคอลเกต-ปาล์มโอลีฟอาร์เจนตินา SA ภายในวันที่ 7 กรกฎาคมและ 2 รายเพิ่มเติมผ่านระบบ Cosmetovigilance ภายในวันที่ 15 กรกฎาคมเหล่านี้ยังอ้างถึงการอักเสบและความเจ็บปวดที่ส่งผลกระทบต่อริมฝีปากลิ้นและเหงือก
จุดสนใจของการสืบสวนคือการเปลี่ยนแปลงในสูตรของผลิตภัณฑ์: การทดแทนโซเดียมฟลูออไรด์แบบดั้งเดิมด้วย ฟลูออไรด์ stannous (snf₂) เพื่อเพิ่มฤทธิ์ต้านจุลชีพ แม้ว่าสารประกอบนี้จะได้รับการสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์สำหรับความสามารถในการเสริมสร้างการเคลือบฟันและป้องกันไม่ให้เกิดโพรง แต่ทั้ง Anvisa และ Anmat แนะนำว่าอาจเกี่ยวข้องกับอาการไม่พึงประสงค์
ในอาร์เจนตินา ในหลอดทดลอง การศึกษาที่ได้รับมอบหมายจาก Colgate-Palmolive ตรวจสอบกลไกการระคายเคืองที่อาจเกิดขึ้นของผลิตภัณฑ์ ผลการวิจัยพบว่าสารปรุงแต่งอาจทำให้ความสมบูรณ์ของเยื่อหุ้มเซลล์เยื่อเมือกในช่องปาก อย่างไรก็ตาม บริษัท เริ่มต่อต้านการถอนผลิตภัณฑ์ในอาร์เจนตินาโดยสมัครใจ
ในบริบทสุขภาพทั่วโลกที่กว้างขึ้นทั้ง Anmat และ Anvisa เน้นย้ำว่ายาสีฟันจัดอยู่ในประเภท เครื่องสำอางและดังนั้นจึงไม่ควรก่อให้เกิดผลข้างเคียงภายใต้เงื่อนไขการใช้งานปกติ
ผู้บริโภคควรทำอย่างไร?
Anmat เรียกร้องให้ทุกคนที่มีอาการผิดปกติเพื่อหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีและรายงานเหตุการณ์ผ่านระบบ Cosmetovigilance อย่างเป็นทางการ นอกจากนี้ยังแนะนำให้เห็นทันตแพทย์หากอาการยังคงอยู่
ข้อมูลเชิงลึกระดับมืออาชีพ:
การทดแทนโซเดียมฟลูออไรด์ด้วยฟลูออไรด์ stannous แม้ว่าจะได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลประสิทธิภาพของยาต้านจุลชีพเน้นความซับซ้อนของสูตรเครื่องสำอาง: สารประกอบที่พิจารณาว่าปลอดภัยในตัวเองอาจก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์เมื่อมีปฏิสัมพันธ์กับสารเติมแต่งอื่น ๆ การแจ้งเตือนนี้เป็นการตอกย้ำความสำคัญของการเฝ้าระวังหลังการตลาดและการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพระหว่างหน่วยงานด้านสุขภาพผู้ผลิตและผู้บริโภค
ตอนนี้ตอกย้ำว่าแม้กระทั่งสินค้าอุปโภคบริโภคที่มีปริมาณมากที่ใช้โดยคนนับล้านสามารถก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ไม่คาดฝันและเน้นย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการเปิดช่องทางการสื่อสารระหว่างผู้ผลิตและหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อความปลอดภัยสาธารณะ