Agência nacional de Vigilânciasanitária (Anvisa) ได้ทำการห้ามการห้ามใช้ยาสีฟันมิ้นต์ที่สะอาดทั้งหมดของคอลเกตซึ่งมีผลบังคับใช้ 30 เมษายน 2568 การตัดสินใจครั้งนี้หลังจากที่ผู้ผลิต 27 คน การร้องเรียนของผู้บริโภคเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์รวมถึงการบวมของริมฝีปากและรอยโรคปากเปล่า
ในขั้นต้น Anvisa ได้ตัดสินใจระงับการค้ายาสีฟันเป็นระยะเวลา 90 วันหลังจากได้รับการแจ้งเตือนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แปดครั้งที่เกี่ยวข้องกับการใช้งาน รายงานเหล่านี้มีรายละเอียดอาการเช่นการเผาไหม้การอักเสบของเหงือกและรอยโรคปากเปล่าซึ่งส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้บริโภคบางรายอย่างมีนัยสำคัญ ในการตอบสนองต่อการร้องเรียนเหล่านี้ Anvisa ชี้แจงว่าในขณะที่ไม่มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่จำเป็น แต่ก็ไม่ควรขาย
ในแถลงการณ์ Anvisa ตั้งข้อสังเกตว่า “หน่วยงานได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่บ่งบอกถึงการปรากฏตัวของฟลูออไรด์ stannous ในสูตรอาจเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ใช้บางคน” ส่วนผสมนี้โดยเฉพาะในขณะที่เป็นที่รู้จักกันดีในเรื่องของยาต้านจุลชีพและต่อต้านการต่อต้านเซลล์ได้ทำให้เกิดความกังวลในหมู่ผู้บริโภคบางราย
คอลเกตได้ยื่นอุทธรณ์ต่อการระงับในขั้นต้นซึ่งอนุญาตให้ยาสีฟันชั่วคราวกลับไปที่ชั้นวางของในวันที่ 30 มีนาคม 2568 อย่างไรก็ตาม บริษัท ได้ถอนการอุทธรณ์นี้ซึ่งนำไปสู่การกลับบ้าน ในแถลงการณ์ต่อสื่อมวลชนคอลเกตเน้นความมุ่งมั่นต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผู้บริโภคโดยยืนยันว่าผลิตภัณฑ์มิ้นต์ที่สะอาดทั้งหมดปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลที่เข้มงวด บริษัท กล่าวว่า “เราเชื่อในการแก้ไขปัญหานี้ในเวลาที่เหมาะสมและทุ่มเทเพื่อจัดการกับข้อกังวลของผู้บริโภคผ่านช่องทางติดต่ออย่างเป็นทางการของเรา”
อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยผู้ใช้ได้รวมอาการที่หลากหลายเช่น:
- รอยโรคปากเปล่า
- ความรู้สึกเจ็บปวด
- ความรู้สึกเผาไหม้
- การอักเสบเหงือก
- อาการบวมน้ำริมฝีปาก
ปัญหาเหล่านี้ได้กระตุ้นให้ Anvisa ออกการแจ้งเตือนสาธารณะแนะนำผู้บริโภคให้ตรวจสอบสัญญาณของการระคายเคืองและหยุดการใช้งานหากไม่สบายใจยังคงอยู่ ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพยังได้รับการสนับสนุนให้สังเกตการเปลี่ยนแปลงทางปากในผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์และให้คำแนะนำตามนั้น
ยาสีฟันมิ้นต์ที่สะอาดทั้งหมดของคอลเกตเป็นสูตรที่ใหม่กว่าโดยแทนที่เส้นทั้งหมด 12 บรรทัดก่อนหน้านี้ การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในเวอร์ชันใหม่นี้คือการทดแทนโซเดียมฟลูออไรด์ด้วยฟลูออไรด์ stannous ซึ่งได้รับการขนานนามว่ามีประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้นกับคราบจุลินทรีย์ทันตกรรม อย่างไรก็ตามการเปลี่ยนแปลงนี้ยังเชื่อมโยงกับอาการไม่พึงประสงค์ที่รายงาน
ในการตอบสนองของโซเชียลมีเดียคอลเกตบราซิลกล่าวย้ำภารกิจในการจัดหาผลิตภัณฑ์สุขภาพช่องปากที่ยอดเยี่ยมโดยระบุว่า “เราเข้าใจและรับรู้ว่ากรณีเหล่านี้อาจทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายและเราพร้อมที่จะจัดการกับแต่ละคนผ่านแพลตฟอร์มการติดต่อของเรา” บริษัท ยังรับรองผู้บริโภคว่าผลิตภัณฑ์ของ บริษัท เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพที่เข้มงวดที่กำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแล
แม้จะมีการรับรองจากคอลเกตรายงานที่ไม่พึงประสงค์ได้ยกคิ้วในหมู่ผู้บริโภคและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเหมือนกัน ผู้ใช้หลายคนได้นำไปใช้กับโซเชียลมีเดียเพื่อแบ่งปันประสบการณ์ของพวกเขารายงานความรู้สึกไม่สบายที่หลากหลายรวมถึงอาการบวมการเผาไหม้และแม้แต่แผลเปื่อย ปฏิกิริยาเหล่านี้ได้จุดประกายการอภิปรายเกี่ยวกับความปลอดภัยของสูตรใหม่และผู้บริโภคควรกังวลเกี่ยวกับส่วนผสมที่ใช้หรือไม่
การตัดสินใจของ Anvisa ที่จะคืนสถานะการห้ามสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องต่อความปลอดภัยของผู้บริโภคและความจำเป็นในการตรวจสอบอย่างละเอียดเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในตลาด หน่วยงานได้เน้นถึงความสำคัญของการรายงานอาการไม่พึงประสงค์กระตุ้นให้ผู้บริโภคใช้ระบบ e-notivisa เพื่อรายงานปัญหาใด ๆ ที่พวกเขาพบกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ
เมื่อสถานการณ์นี้พัฒนาขึ้นทั้ง Anvisa และ Colgate คาดว่าจะยังคงทำงานร่วมกันอย่างต่อเนื่องในการตรวจสอบความปลอดภัยของยาสีฟันมิ้นต์ที่สะอาดทั้งหมด ผลลัพธ์ของการตรวจสอบเหล่านี้อาจนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงเพิ่มเติมในสูตรของผลิตภัณฑ์หรือมาตรการเพิ่มเติมเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค
สำหรับตอนนี้ยาสีฟันยังคงอยู่นอกชั้นวางเนื่องจาก Anvisa ยังคงติดตามสถานการณ์ต่อไป ผู้บริโภคจะได้รับคำแนะนำให้เฝ้าระวังและรายงานอาการไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่พวกเขาพบในขณะที่ใช้ผลิตภัณฑ์ทันตกรรม วิธีการเชิงรุกของหน่วยงานมีวัตถุประสงค์เพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนและให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่จำเป็น