ยาสีฟันมีไว้เพื่อป้องกันแบคทีเรีย แต่จากการตรวจสอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาพบว่ามีการใช้น้ำที่ปนเปื้อนแบคทีเรียที่เป็นอันตรายเพื่อผลิตยาสีฟัน Tom's of Maine ของคอลเกต-ปาล์มโอลีฟ นอกจากนี้ ยังมีการค้นพบ “สารคล้ายเชื้อรา” ที่บริษัทผู้ผลิตอีกด้วย
การสอบสวนที่ดำเนินการตั้งแต่วันที่ 7 พฤษภาคมถึง 22 พฤษภาคมของปีนี้ พบว่าบริษัทผู้ผลิตที่ผลิตยาสีฟันในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน “ล้มเหลวในการปฏิบัติตามขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่เหมาะสม ซึ่งออกแบบมาเพื่อป้องกันไม่ให้จุลินทรีย์ที่น่ารังเกียจในผลิตภัณฑ์ยาไม่จำเป็นต้องผ่านการฆ่าเชื้อ” ตามรายงาน ไปยังหนังสือเตือนที่ออกโดย อย. เมื่อวันที่ 5 พ.ย.
ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ระบุ พบแบคทีเรียหลายประเภทในบริษัทในช่วงสองปีที่ผ่านมา
USA TODAY ติดต่อผู้ผลิต Colgate-Palmolive เพื่อขอความคิดเห็น
เรียกคืนการแจ้งเตือน:ผงอบเชย 'อาจไม่ปลอดภัย' เรียกคืนโดยสมัครใจสำหรับระดับตะกั่วที่สูงขึ้น FDA กล่าว
แบคทีเรียที่พบในยาสีฟัน
ตัวอย่างน้ำหลายตัวอย่างที่นำมาจากบริษัทตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2564 ถึงตุลาคม 2565 มีเชื้อ Pseudomonas aeruginosa อยู่ในจดหมายดังกล่าว น้ำที่สุ่มตัวอย่างถูกนำมาใช้เพื่อทำ Tom's Simply White Clean Mint Paste และล้างอุปกรณ์ต่างๆ
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC จำนวนมากของคุณ” FDA ระบุไว้ในจดหมาย “จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางเภสัชกรรมอย่างสม่ำเสมอ
แบคทีเรียมักพบในดินและน้ำ แต่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อในมนุษย์ได้ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค CDC
แบคทีเรียสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อได้ในกรณีต่อไปนี้:
- เลือด
- ปอด (เช่น โรคปอดบวม)
- ทางเดินปัสสาวะ
แบคทีเรียยังสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อในส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้ แต่นี่คือพื้นที่ที่ระบุโดย CDC
พบ Paracoccus yeei ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของ Tom's of Maine's Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ รุ่น 3025UST11B ระบุอย.
ยาสีฟันวางตลาดสำหรับเด็กที่ “เปลี่ยนไปใช้ยาสีฟันสำหรับผู้ใหญ่” ตามเว็บไซต์ของ Tom's of Maine
แบคทีเรียที่พบในผลิตภัณฑ์มีความเชื่อมโยงกับเยื่อบุตาอักเสบและเยื่อบุช่องท้องอักเสบ ตามรายงานของ CBS
โรคตาแดงเป็นที่รู้จักกันทั่วไปว่าเป็น “ตาสีชมพู” เยื่อบุช่องท้องอักเสบเป็น “ภาวะร้ายแรงที่เริ่มต้นในช่องท้อง” ตามข้อมูลของ Mayo Clinic เกิดขึ้นเมื่อเยื่อบุช่องท้องซึ่งเป็นชั้นบาง ๆ ของเนื้อเยื่อในช่องท้องเกิดการอักเสบ มักเกิดจากการติดเชื้อจากแบคทีเรียหรือเชื้อรา
'สารคล้ายราดำ' พบในอาคาร
ผู้ตรวจสอบของ FDA พบ “สารคล้ายราดำ” ในบริษัทที่ฐานของท่อและด้านหลังถังเก็บน้ำ
สารนี้อยู่ห่างจากเครื่องมือและวัตถุที่ใช้ผลิตยาสีฟันเพียงหนึ่งฟุต
เจ้าหน้าที่สืบสวนยังพบ “ผงตกค้าง” บนถาดข้างๆ ชุดยาสีฟันป้องกันฟันผุของ Tom's Silly Strawberry ซึ่งจำหน่ายสำหรับเด็กเช่นกัน
ผู้ตรวจสอบพบสิ่งตกค้างบนถาดก่อน “เติมวัตถุดิบที่เป็นของแข็ง” ตามจดหมาย
“สิ่งที่สำคัญที่สุดคือสถานที่ของคุณต้องอยู่ในสภาพที่ดีในการซ่อมแซม และรักษาสภาพสุขอนามัยเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน” คำแถลงระบุ
ไม่มีการเรียกคืน
ขณะนี้ยังไม่มีการเรียกคืนยาสีฟัน Tom's of Maine ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการสอบสวนของ FDA
อย่างไรก็ตาม FDA แนะนำให้บริษัทจัดเตรียม “การประเมินความเสี่ยงโดยละเอียดที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากความล้มเหลวของระบบน้ำที่สังเกตได้ ที่มีต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาทั้งหมดในปัจจุบันในการจำหน่ายในสหรัฐฯ หรือภายในวันหมดอายุ”
นอกจากนี้ยังระบุด้วยว่าบริษัทจำเป็นต้องส่งผลการทดสอบตัวอย่างยาสีฟันสำรองและระบุการดำเนินการที่จะดำเนินการในระหว่างรอผลการทดสอบ
FDA ขอให้บริษัทระบุว่าจะดำเนินการอะไรบ้างเพื่อตอบสนองต่อการประเมินความเสี่ยง ซึ่งอาจรวมถึงการแจ้งเตือนลูกค้าหรือการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ด้วย
บริษัทเพื่อแก้ไขปัญหา
Colgate-Palmolive กำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างการตรวจสอบ โฆษกบอกกับ ABC News ในแถลงการณ์
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” ตามที่บริษัทระบุ
“นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่ Sandord ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ”
เรื่องราวนี้ได้รับการอัปเดตเพื่อชี้แจงแบคทีเรียตัวหนึ่งที่พบในยาสีฟัน
Julia เป็นนักข่าวที่กำลังมาแรงของ USA TODAY คุณสามารถเชื่อมต่อกับเธอได้ ลิงค์อินติดตามเธอต่อไป เอ็กซ์, เดิมชื่อทวิตเตอร์ อินสตาแกรม และ ติ๊กต๊อก: @juliamariegz หรือส่งอีเมลถึงเธอที่ jgomez@gannett.com