องค์การอาหารและยาเพื่อกำจัดยาตามใบสั่งแพทย์ฟลูออไรด์สำหรับเด็กจากตลาดสหรัฐ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกากล่าวว่าจะเริ่มลบผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องใช้ยาฟลูออไรด์ที่มีปริมาณลงอย่างเข้มข้นสำหรับเด็กจากตลาดสหรัฐ

ในแถลงการณ์เมื่อวันอังคารที่ผ่านมาหน่วยงานกล่าวว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เสนอสำหรับเด็กอายุหกเดือนถึง 16 ปีไม่เคยได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา หน่วยงานได้กำหนดวันที่ 31 ตุลาคมเป็นกำหนดเวลาในการตรวจสอบความปลอดภัยและระยะเวลาแสดงความคิดเห็นสาธารณะหลังจากนั้นจะดำเนินการที่เหมาะสมเพื่อลบผลิตภัณฑ์

“ วิธีที่ดีที่สุดในการป้องกันฟันผุในเด็กคือการหลีกเลี่ยงการบริโภคน้ำตาลมากเกินไปและสุขอนามัยทันตกรรมที่ดีไม่ใช่โดยการเปลี่ยน microbiome ของเด็ก” ผู้บัญชาการองค์การอาหารและยาดร. Marty Makary

องค์การอาหารและยากล่าวว่ามีความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการสัมผัสฟลูออไรด์ในระบบในเด็กรวมถึงผลกระทบต่อ microbiome ในลำไส้ซึ่งเรียกว่า

“ วิธีที่ดีที่สุดในการป้องกันไม่ให้เกิดฟันผุในเด็กคือการหลีกเลี่ยงการบริโภคน้ำตาลมากเกินไปและสุขอนามัยทันตกรรมที่ดีไม่ใช่โดยการเปลี่ยน microbiome ของเด็ก” ดร. มาร์ตี้มาร์ครีผู้บัญชาการองค์การอาหารและยากล่าวในแถลงการณ์

Makary กล่าวว่าศูนย์การประเมินผลยาและการวิจัยของหน่วยงานจะประเมินหลักฐานเพื่อแจ้งผู้ปกครองและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพให้ดีขึ้น

“ ด้วยเหตุผลเดียวกันกับที่ฟลูออไรด์อาจฆ่าแบคทีเรียบนฟันมันอาจฆ่าแบคทีเรียในลำไส้ที่สำคัญต่อสุขภาพของเด็ก” เขากล่าวเสริม “ เมื่อพูดถึงเด็ก ๆ เราควรทำผิดด้านความปลอดภัย”

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: ADA ยังคงสนับสนุนฟลูออไรด์น้ำที่ 'ระดับที่ดีที่สุด' แม้จะมีการตรวจสอบโดยอ้างว่า 'ผลประโยชน์ที่เล็กลง'

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: วิธีการที่ทันตแพทย์ยูทาห์กำลังเตรียมผู้ป่วยสำหรับการห้ามฟลูออไรด์บรรดาบรรดาครั้งแรก

ส่งเสริมการปฏิบัติทางทันตกรรมที่ดีที่สุด

กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกากล่าวว่ามีแผนที่จะส่งเสริมแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับสุขอนามัยทันตกรรมของเด็กที่มีประสิทธิภาพเป็นไปได้และไม่ส่งผลกระทบต่อสุขภาพของลำไส้

เลขานุการสาธารณสุขโรเบิร์ตเอฟ. เคนเนดีจูเนียร์ยกย่องการเคลื่อนไหวเรียกมันว่า“ สำคัญ” และบอกว่าเขารู้สึกขอบคุณสำหรับความเป็นผู้นำของผู้บัญชาการ

“ การตัดสินใจครั้งนี้ทำให้เราใกล้ชิดกับการส่งมอบสัญญาของประธานาธิบดีทรัมป์ที่จะทำให้อเมริกามีสุขภาพดีอีกครั้ง” เคนเนดีกล่าว

ก่อนหน้านี้เคนเนดีเคยวิพากษ์วิจารณ์การใช้ฟลูออไรด์และเมื่อเร็ว ๆ นี้ยูทาห์ได้กลายเป็นรัฐแรกของสหรัฐฯที่ห้ามฟลูออไรด์ในน้ำดื่มสาธารณะ-การเคลื่อนไหวของทันตแพทย์และองค์กรด้านสุขภาพที่อ้างว่ามันอาจทำให้สุขภาพช่องปากแย่ลงและส่งผลกระทบต่อชุมชนที่มีรายได้ต่ำอย่างไม่เป็นสัดส่วน ฟลอริดาคาดว่าจะติดตาม

เมื่อวันที่ 23 เมษายนเคนเนดีเรียกว่าน้ำตาล“ พิษ” ในวันเดียวกันกับสมาคมอาหารอินเตอร์เนชั่นแนลโคนม (IDFA) ประกาศความมุ่งมั่นโดยสมัครใจในการกำจัดสีเทียมที่ผ่านการรับรองเช่นสีแดง 3 สีเหลือง 5 และสีน้ำเงิน 1-จากนมชีสและโยเกิร์ตขายในโรงเรียน K-12

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: เลขานุการสุขภาพของสหรัฐอเมริกาเรียกว่า 'พิษ' สัปดาห์หลังจากสมาคมทันตกรรมเรียกร้องให้มีการตัดทอน

ADA ตอบสนอง: 'ข้อเสนอเช่นนี้ยืนเพื่อทำร้ายอเมริกาในชนบท'

กลุ่มทันตกรรมชั้นนำของประเทศกล่าวเมื่อวันอังคารว่าการศึกษา“ ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่เป็นอันตราย” จากฟลูออไรด์ในระดับที่ทันตแพทย์ที่ใช้

“ ข้อเสนอเช่นนี้ยืนเพื่อทำร้ายอเมริกาในชนบทไม่ทำให้พวกเขามีสุขภาพที่ดีขึ้น” ประธานสมาคมทันตกรรมอเมริกันดร. เบร็ทเคสเลอร์กล่าว “ มากขึ้นกว่าเดิมในช่วงเวลาสำคัญในนโยบายการดูแลสุขภาพของอเมริกามันเป็นสิ่งสำคัญที่เราต้องชะลอตัวลงเพื่อศึกษาความหมายอย่างเต็มที่ของการกระทำเช่นนี้ต่อสุขภาพของประเทศ”

เจ้าหน้าที่ในยูทาห์เพิ่งจัดทำอาหารเสริมฟลูออไรด์โดยไม่มีใบสั่งยา เมื่อรัฐบาลของรัฐและท้องถิ่นเริ่มต้นการกำจัดฟลูออไรด์ออกจากน้ำของพวกเขาความต้องการฟลูออไรด์เสริมคาดว่าจะเติบโต

กระดาษ 2010 จาก ADA แนะนำฟลูออไรด์เสริมสำหรับเด็กอายุไม่เกิน 16 ปีซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อฟันผุ คำแนะนำขึ้นอยู่กับการทบทวนการศึกษาในกลุ่มอายุที่แตกต่างกัน ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์คือการพบหรือเปลี่ยนสีของฟันที่เกิดจากฟลูออไรด์พิเศษ

Kessler ของ Ada กล่าวว่าแผนขององค์การอาหารและยา“ จะเป็นอันตรายต่อผู้ที่อ่อนแอที่สุดและผู้ที่ไม่สามารถเข้าถึงการดูแลได้”

องค์การอาหารและยาควบคุมผลิตภัณฑ์ทันตกรรมส่วนใหญ่รวมถึงยาสีฟันที่มีฟลูออไรด์อาหารเสริมน้ำยาบ้วนปากและล้าง แต่ในการแถลงข่าวของวันอังคารองค์การอาหารและยากล่าวว่าผลิตภัณฑ์ที่กินได้ซึ่งกำหนดเป้าหมายโดยหน่วยงานได้“ ไม่เคยได้รับการอนุมัติ” แผนของหน่วยงานจะไม่ส่งผลกระทบต่อยาสีฟันน้ำยาบ้วนปากหรือฟลูออไรด์ที่ใช้โดยผู้ใหญ่หรือที่เสนอในสำนักงานทันตแพทย์

ในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมาผลิตภัณฑ์ที่มีฟลูออไรด์ได้รับการกำหนดเป้าหมายมากขึ้นด้วยการฟ้องร้องและการดำเนินการทางกฎหมาย

อัยการสูงสุดเท็กซัสเคนแพกซ์ตันประกาศการสอบสวนเมื่อต้นเดือนนี้เกี่ยวกับการตลาดของฟลูออไรด์ยาสีฟันโดยคอลเกต-ปาล์มโอลีฟและพรอคเตอร์และการพนัน ข่าวประชาสัมพันธ์จากสำนักงานของเขาอธิบายว่าโปรโมชั่นของ บริษัท ว่า“ ทำให้เข้าใจผิดหลอกลวงและอันตราย”

(พร้อมไฟล์จากการกดที่เกี่ยวข้อง)