ในวันพฤหัสบดีที่ 27 มีนาคม 2568 สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติบราซิล (Anvisa) ระงับการขายยาสีฟัน Colgate Clean Mint ทั่วประเทศ การตัดสินใจครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากรายงานผลข้างเคียงจำนวนมากที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ซึ่งเป็นเวอร์ชันใหม่ของ Colgate Total 12 บรรทัดก่อนหน้านี้ การระงับได้รับการบันทึกอย่างเป็นทางการในราชกิจจานุเบกษาอย่างเป็นทางการและเป็นมาตรการป้องกันไว้ล่วงหน้าเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน
จากข้อมูลของ Anvisa การกระทำนั้นขึ้นอยู่กับกฎหมาย 6.360/7166 ซึ่งช่วยให้สามารถระงับการขายผลิตภัณฑ์เมื่อมีความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้น หน่วยงานรายงานว่าได้รับการแจ้งเตือนแปดครั้งที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 13 เหตุการณ์ที่เชื่อมโยงกับยาสีฟัน อาการหลักที่รายงานโดยผู้บริโภครวมถึงอาการบวมของต่อมทอนซิลริมฝีปากและเยื่อบุปากเช่นเดียวกับการเผาไหม้ความรู้สึกมึนงงในริมฝีปากและปากปากแห้งเหงือกระคายเคืองและสีแดง
Colgate Clean Mint Youthpaste ซึ่งเริ่มค้าปลีกในเดือนกรกฎาคม 2567 มีฟลูออไรด์ stannous ซึ่งเป็นการออกจากโซเดียมฟลูออไรด์ที่ใช้ในรุ่นก่อน การเปลี่ยนแปลงนี้ทำให้เกิดความกังวลในหมู่ผู้ใช้เนื่องจากบางคนมีอาการปฏิกิริยารุนแรง ความละเอียดของ Anvisa แนะนำว่าผลิตภัณฑ์จะถูกลบออกจากชั้นวางและไม่ถูกบริโภคจนกว่าความปลอดภัยจะมั่นใจได้ ช่วงล่างถูกตั้งค่าให้ใช้งานเป็นเวลา 90 วันในระหว่างที่การตรวจสอบเวลาเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์จะดำเนินต่อไป
“ อาการเหล่านี้ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้บริโภคอย่างมีนัยสำคัญซึ่งนำไปสู่ค่ารักษาพยาบาลเวลาหยุดงานความยากลำบากในการกินและการสื่อสารและความทุกข์ทางอารมณ์” Anvisa กล่าวในการประกาศ หน่วยงานเรียกร้องให้ทุกคนที่มีผลกระทบจากการใช้ยาสีฟันเพื่อรายงานประสบการณ์ของพวกเขาทันทีผ่านช่องทางแจ้งเตือน
ในการตอบสนองต่อการระงับ Procon-SP ซึ่งเป็นหน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคในเซาเปาโลได้แจ้งคอลเกตให้ชี้แจงขั้นตอนที่ บริษัท กำลังดำเนินการในการระงับ Procon-SP กำลังค้นหาข้อมูลเกี่ยวกับวิธีที่ผู้บริโภคสามารถระบุผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบและล็อตเฉพาะที่เกี่ยวข้อง หน่วยงานได้ให้คอลเกต 24 ชั่วโมงเพื่อตอบสนองต่อการแจ้งเตือนซึ่งรวมถึงการร้องขอรูปภาพและแม้แต่ตัวอย่างของผลิตภัณฑ์สำหรับการวิเคราะห์โดยผู้เชี่ยวชาญ
คอลเกตได้กล่าวต่อสาธารณชนว่ายาสีฟันมิ้นต์ที่สะอาดนั้นปลอดภัยสำหรับการใช้งานแม้ว่าจะยอมรับว่าบางคนอาจมีความไวต่อส่วนผสมบางอย่าง บริษัท ได้จัดหาช่องทางการบริการลูกค้า (0800 703 7722) สำหรับผู้บริโภคในการรายงานปัญหาและขอความช่วยเหลือ ในแถลงการณ์คอลเกตเน้นว่าฟลูออไรด์ stannous เป็นส่วนผสมที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในยาสีฟันทั่วโลกโดยยืนยันว่ามันปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แม้จะมีการรับรองของ บริษัท แต่อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานได้ทำให้เกิดการเตือนภัยในหมู่ผู้บริโภค หลายคนพาไปที่โซเชียลมีเดียเพื่อแบ่งปันประสบการณ์ของพวกเขาโดยบางคนอ้างว่าได้รับความทุกข์ทรมานจากแผลเปื่อยความรู้สึกเจ็บปวดในปากและความรู้สึกไม่สบายอื่น ๆ หลังจากใช้ยาสีฟัน สภาทันตกรรมระดับภูมิภาคของเซาเปาโล (CROSP) ตั้งข้อสังเกตว่าในขณะที่ส่วนผสมทั้งหมดในยาสีฟันได้รับการอนุมัติจาก Anvisa ว่าปลอดภัยปฏิกิริยาก็หายาก อย่างไรก็ตามพวกเขายังชี้ให้เห็นว่าความไวต่อสารบางชนิดเช่นสารปรุงแต่งและโซเดียมลอรีลซัลเฟตสามารถเกิดขึ้นได้
Dr. Jaime Aparecido Cury ทันตแพทย์จาก Unicamp อธิบายว่าการเปลี่ยนจากโซเดียมฟลูออไรด์เป็นฟลูออไรด์ stannous มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มการป้องกันโรคเหงือกเนื่องจากคุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรียของฟลูออไรด์ เขาตั้งข้อสังเกตว่าอาการไม่พึงประสงค์มักจะหยุดลงเมื่อการใช้ผลิตภัณฑ์ถูกยกเลิกและเขาแนะนำให้ผู้บริโภคหยุดใช้ยาสีฟันหากพวกเขามีอาการเชิงลบใด ๆ
การระงับยาสีฟัน Colgate Clean Mint เน้นความท้าทายอย่างต่อเนื่องที่ต้องเผชิญกับผู้บริโภคและหน่วยงานกำกับดูแลในการสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เมื่อการสอบสวนดำเนินไปทั้ง Anvisa และ Colgate อยู่ภายใต้การตรวจสอบข้อเท็จจริงเกี่ยวกับประสิทธิภาพของมาตรการความปลอดภัยและความโปร่งใสของการสื่อสารกับผู้บริโภค
เมื่อสถานการณ์พัฒนาขึ้นผู้บริโภคจะได้รับคำแนะนำให้เฝ้าระวังและรายงานผลกระทบใด ๆ ที่พวกเขาอาจพบ ผลลัพธ์ของการสอบสวนนี้อาจมีผลกระทบต่อสูตรผลิตภัณฑ์และกฎระเบียบด้านความปลอดภัยในอุตสาหกรรมการดูแลช่องปาก