การตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกของทอมในปีนี้ในเมืองแซนฟอร์ดรัฐเมนเปลี่ยนการละเมิดหลายครั้งรวมถึงแบคทีเรียในน้ำที่ใช้ทำยาสีฟันการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในยาสีฟันชนิดอื่นและ “สารคล้ายแม่พิมพ์สีดำ” ใกล้อุปกรณ์การผลิต จดหมายเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาไปยังซีอีโอของ บริษัท แม่ของ บริษัท
จดหมายซึ่งลงวันที่ 5 พฤศจิกายนสรุป “การละเมิดที่สำคัญ” รวมถึงการค้นพบ Pseudomonas aeruginosa – สายพันธุ์ของแบคทีเรียที่สามารถติดเชื้อปอดและเลือดและสามารถต้านทานยารักษา – ในน้ำที่ใช้ในการล้างอุปกรณ์และ ผลิต Mint Mint Paste ของ Tom's White
พบแบคทีเรีย Ralstonia Insidiosa ในน้ำโดย Tom's Maine ในระหว่างการทดสอบ
แบคทีเรียอีกชนิดหนึ่งที่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อของมนุษย์ได้คือ Cocco-Bacilli Paracoccus yeei แกรมลบได้ถูกพบในชุดของความเย็นที่ชั่วร้าย! ยาสีฟัน Anticavity ตาม FDA
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC หลายชนิดของคุณเป็นสิ่งสำคัญที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ออกแบบมาอย่างแข็งแกร่งและคุณควบคุมดูแลรักษาและตรวจสอบระบบได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ยาอย่างสม่ำเสมอ , “จดหมายบอกว่า
หน่วยงานร้องขอเอกสารเพิ่มเติมเกี่ยวกับการดำเนินงานการผลิตของ บริษัท “ด้วยการทบทวนอย่างละเอียดและละเอียดเกี่ยวกับอันตรายทางจุลชีววิทยาทั้งหมด” และหลักฐานของวิธีการทดสอบและผลลัพธ์
องค์การอาหารและยายังพบว่าทอมของเมน “ล้มเหลวในการรักษาอาคารที่ใช้ในการผลิตการแปรรูปการบรรจุหรือการถือครองผลิตภัณฑ์ยาในการซ่อมแซมที่ดี”
หน่วยงานกล่าวว่าพบว่า “สารคล้ายแม่พิมพ์สีดำ” ในสองพื้นที่ชื้นในระหว่างการตรวจสอบและ “ผงตกค้าง” ใกล้กับชุดของยาสีฟัน anticavity สตรอเบอร์รี่ที่โง่เขลาของทอม
“ มันเป็นสิ่งสำคัญที่โรงงานของคุณอยู่ในสภาพที่ดีในการซ่อมแซมและสภาพสุขาภิบาลได้รับการดูแลรักษาเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้น” องค์การอาหารและยากล่าว
ทอมของเมนซึ่งเป็นเจ้าของโดย Colgate-Palmolive บอกกับ CNN ในแถลงการณ์ว่ามันเป็น “การทำงานกับ FDA และกำลังแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในเดือนพฤษภาคมการตรวจสอบโรงงานผลิตของทอมในแซนฟอร์ดเมน”
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปเสมอก่อนที่พวกเขาจะออกจากการควบคุมของเราและเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในด้านความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราทำนอกจากนี้เรายังมีผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำในการประเมินระบบของเราที่ Sanford ได้ดำเนินการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่า การปฏิบัติตามมาตรฐานของ FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่ได้แสดงให้เห็นว่าไม่มีปัญหา รักษาความไว้วางใจในแบรนด์ของเรา “คำแถลงกล่าว
สาย CNN™ – 2023 Cable News Network, Inc. , บริษัท Warner Bros. Discovery สงวนลิขสิทธิ์