การตรวจสอบโรงงานของ Tom's of Maine ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน ในปีนี้ พบว่ามีการละเมิดหลายประการ รวมถึงแบคทีเรียในน้ำที่ใช้ทำยาสีฟัน การเจริญเติบโตของแบคทีเรียในยาสีฟันอีกประเภทหนึ่ง และ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ใกล้กับอุปกรณ์การผลิต ไปยังจดหมายเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาถึงซีอีโอของบริษัทแม่ของบริษัท
จดหมายซึ่งลงวันที่ 5 พฤศจิกายน ระบุถึง “การละเมิดที่สำคัญ” ซึ่งรวมถึงการค้นพบเชื้อ Pseudomonas aeruginosa ซึ่งเป็นแบคทีเรียสายพันธุ์ที่อาจติดเชื้อในปอดและเลือด และสามารถทนต่อยารักษาโรคได้ ในน้ำที่ใช้ล้างอุปกรณ์และ ผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste ของแบรนด์
Tom's of Maine พบแบคทีเรีย Ralstonia insidiosa ในน้ำในระหว่างการทดสอบ
แบคทีเรียอีกชนิดหนึ่งที่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อในมนุษย์ ได้แก่ cocco-bacilli Paracoccus yeei แกรมลบถูกพบในกลุ่ม Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ ตามอย.
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC ของคุณ จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ยาอย่างสม่ำเสมอ ” จดหมายกล่าว
หน่วยงานขอเอกสารเพิ่มเติมเกี่ยวกับการดำเนินการผลิตของบริษัท “พร้อมการตรวจสอบอันตรายทางจุลชีววิทยาทั้งหมดอย่างละเอียดและถี่ถ้วน” และหลักฐานวิธีและผลการทดสอบ
FDA ยังพบว่า Tom's of Maine “ล้มเหลวในการบำรุงรักษาอาคารที่ใช้ในการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บผลิตภัณฑ์ยาให้อยู่ในสภาพซ่อมแซมที่ดี”
หน่วยงานกล่าวว่าพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ในบริเวณชื้นสองแห่งระหว่างการตรวจสอบ และ “ผงตกค้าง” ใกล้กับยาสีฟันป้องกันฟันผุของ Tom's Silly Strawberry
“สิ่งอำนวยความสะดวกของคุณเป็นสิ่งสำคัญในการซ่อมแซมและรักษาสภาพสุขอนามัยที่ดีเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน” FDA กล่าว
Tom's of Maine ซึ่งมี Colgate-Palmolive เป็นเจ้าของ บอกกับ CNN ในแถลงการณ์ว่า “กำลังทำงานร่วมกับ FDA และกำลังแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในการตรวจสอบโรงงานผลิตของ Tom ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน เมื่อเดือนพฤษภาคม”
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต นอกจากนี้ เรายังว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด และได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่า การปฏิบัติตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่มีปัญหาใดๆ นอกจากนี้ เรายังลงทุนด้านทุนซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการอัพเกรดระบบน้ำของโรงงาน Sanford อย่างต่อเนื่องและมุ่งมั่นที่จะสร้างผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้บริโภคของเรา และเพื่อ รักษาความไว้วางใจในตัวเรา แบรนด์” คำกล่าวระบุ
สายซีเอ็นเอ็น™ – 2023 Cable News Network, Inc., บริษัท Warner Bros. Discovery สงวนลิขสิทธิ์.