เจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางค้นพบ “การละเมิดที่สำคัญ” ที่โรงงานผลิตของ Tom's of Maine รวมถึงการใช้งานด้วย น้ำที่ปนเปื้อนแบคทีเรีย เพื่อผลิตยาสีฟันบางส่วน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สรุปการละเมิดดังกล่าวในจดหมายที่ส่งถึง Colgate-Palmolive ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของ Tom's of Maine เมื่อต้นเดือนนี้ จดหมายดังกล่าวเผยแพร่ต่อสาธารณะเมื่อวันอังคาร
FOX Business ติดต่อ Colgate-Palmolive เพื่อขอความคิดเห็น
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางระบุว่า แบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ถูกพบ “ในตัวอย่างน้ำหลายตัวอย่างระหว่างเดือนมิถุนายน 2021 ถึงตุลาคม 2022”
ฟาร์มในแคลิฟอร์เนียเรียกคืนแครอทออร์แกนิกจำนวนมากหลังจากมีผู้เสียชีวิต 1 ราย และมีการติดเชื้อ E. COLI หลายครั้ง
เจ้าหน้าที่สืบสวนค้นพบว่าน้ำที่ปนเปื้อนนั้นถูกใช้เพื่อผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste รวมถึง “การล้างขั้นสุดท้ายของกระบวนการทำความสะอาดอุปกรณ์ต่างๆ มากมาย”
Pseudomonas เป็นกลุ่มแบคทีเรียที่พบได้ทั่วไปในดินและน้ำ Pseudomonas aeruginosa เป็น “ชนิดที่พบบ่อยที่สุดที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในมนุษย์” เช่น การติดเชื้อในเลือดและปอด
แบคทีเรียอีกชนิดหนึ่งที่รู้จักกันในชื่อ Paracoccus yeei ก็ถูกค้นพบในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ของบริษัท Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าวว่าแบคทีเรียในสิ่งแวดล้อมชื่อ Ralstonia insidiosa ได้รับการกู้คืนจากจุดใช้งานน้ำ
“คุณล้มเหลวในการรับรองระบบน้ำที่ผลิตน้ำที่ใช้สำหรับทำความสะอาดอุปกรณ์และในนั้นอย่างเพียงพอ การกำหนดผลิตภัณฑ์ของคุณ” จดหมายกล่าว
โดยรวมแล้ว บริษัท “ล้มเหลวในการบำรุงรักษาอาคารที่ใช้ในการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บผลิตภัณฑ์ยาให้อยู่ในสภาพซ่อมแซมที่ดี” เจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางกล่าว
FDA เรียกร้องให้บริษัทดำเนินการหลายประการเพื่อแก้ไขปัญหาเหล่านี้ รวมถึงการพัฒนาแผนเพื่อปรับปรุงการดำเนินงานที่โรงงาน และตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการตรวจสอบและบำรุงรักษาอุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกอย่างสม่ำเสมอ
นอกจากนี้ FDA ยังขอให้มี “การประเมินการออกแบบและการควบคุมอย่างครอบคลุม” ของการดำเนินการผลิต “พร้อมการตรวจสอบอันตรายทางจุลชีววิทยาทั้งหมดอย่างละเอียดและถี่ถ้วน”
FDA กล่าวว่าการละเมิดที่อ้างถึงในจดหมายไม่ใช่ “รายการการละเมิดทั้งหมดที่มีอยู่” ที่โรงงานแห่งนี้
“คุณมีหน้าที่รับผิดชอบในการสืบสวนและระบุสาเหตุของการละเมิดใดๆ และป้องกันการเกิดขึ้นซ้ำหรือการเกิดการละเมิดอื่นๆ” จดหมายกล่าว
อ่านเรื่องราวเพิ่มเติมได้ที่ ธุรกิจฟ็อกซ์–