ยาสีฟันช่วยบำบัดภูมิคุ้มกันเยื่อบุช่องปากสำหรับผู้แพ้ถั่วลิสง

ประเด็นสำคัญ:

• ผู้ป่วยแปรงฟันด้วยยาสีฟันวันละครั้งเป็นเวลา 48 สัปดาห์
• ผลลัพธ์สอดคล้องกับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน
• ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ได้แก่อาการคันรอบปากและช่องปาก

วอชิงตัน — ผู้ใหญ่ที่มีอาการแพ้ถั่วลิสงสามารถใช้ยาสีฟันที่ผสมโปรตีนถั่วลิสงเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดทางเยื่อบุช่องปากได้อย่างปลอดภัย ตามโปสเตอร์ที่นำเสนอในการประชุมประจำปีของ American Academy of Allergy, Asthma & Immunology

ผู้เข้าร่วมยังแสดงให้เห็นการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งอีกด้วย วิลเลียม อี. เบอร์เกอร์, MD, MBA, จาก Allergy & Asthma Solutions บอกกับ Healio

“อาการแพ้อาหารส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 200 ล้านคนทั่วโลก ผลิตภัณฑ์ต่างๆ ที่วางจำหน่ายอยู่ในตลาดขณะนี้ไม่ได้ตอบสนองความต้องการอย่างแท้จริง” เบอร์เกอร์กล่าว

วิลเลียม อี. เบอร์เกอร์

ปัจจุบันภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับอาการแพ้อาหารได้แก่ การฉีด การกลืน และการแปะแผ่นยา เขากล่าว และเสริมว่ามีเพียงวิธีเดียวเท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ส่วนวิธีอื่นๆ เป็นการใช้ยาที่ไม่ได้ระบุฉลาก

“ดังนั้นเราจึงมองหาวิธีที่ง่ายและสะดวกสำหรับผู้คนที่จะเข้ารับการรักษา” เขากล่าว

Berger และเพื่อนร่วมงานของเขาตั้งสมมติฐานว่าเซลล์ Langerhans ทั่วช่องปากสามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันตามด้วยการลดความไวต่อสารก่อภูมิแพ้ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของภูมิคุ้มกันบำบัดเยื่อบุช่องปาก (OMIT)

ด้วยการใช้เทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ Intrommune Therapeutics สามารถทำให้สารก่อภูมิแพ้เสถียรและฝังสารเหล่านี้ลงในยาสีฟันที่ใช้งานได้เต็มรูปแบบซึ่งบรรจุด้วยเครื่องจ่ายปริมาณแบบมีมาตรวัด ในการศึกษานี้ บริษัทได้ใช้ถั่วลิสงในยาสีฟัน INT301

“แต่สามารถนำไปใช้กับถั่วชนิดอื่นได้ หรืออาจใช้กับถั่วหลายชนิดก็ได้” เบอร์เกอร์กล่าว

การศึกษา OMEGA ในระยะที่ 1 ประกอบด้วยผู้ใหญ่จำนวน 32 คน อายุระหว่าง 18 ถึง 55 ปี ที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการแพ้ถั่วลิสง โดยได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบอาหารทางปากและการทดสอบ Ara h 1, 2, 3, 6, 8 และ 9 นอกจากนี้ นักวิจัยยังวัดระดับ IgE และ IgG4 ในซีรั่มที่จำเพาะต่อถั่วลิสงอีกด้วย

ผู้เข้าร่วมแปรงฟันด้วย INT301 เป็นเวลา 2 นาที วันละครั้ง เป็นเวลา 48 สัปดาห์

“เนื่องจากเป็นเรื่องง่ายมากที่จะทำและเป็นส่วนหนึ่งของกิจวัตรประจำวันของพวกเขา เราจึงได้รับการปฏิบัติตามอย่างดีเยี่ยม” เบอร์เกอร์กล่าว “เรามีอัตราการปฏิบัติตามถึง 97% และไม่มีใครออกจากระบบเลย”

ผู้เข้าร่วมที่ล้มเหลวในการทดสอบ OFC แบบควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิดสองทางสำหรับโปรตีนถั่วลิสง 100 มก. หรือต่ำกว่าในช่วงเริ่มต้น แต่สามารถทนต่อโปรตีนถั่วลิสง 300 มก. หรือมากกว่าเมื่อสิ้นสุดการศึกษา พบว่ามีระดับ IgG4 เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและอัตราส่วน IgE/IgG4 ลดลง นักวิจัยกล่าว

“ในที่สุดแล้ว ผู้ป่วยของเราสามารถทนต่อถั่วลิสงได้ระหว่าง 300 ถึง 600 มิลลิกรัม” เบอร์เกอร์กล่าว

นอกจากนี้นักวิจัยยังกล่าวอีกว่าค่าห้องปฏิบัติการเมื่อสิ้นสุดการศึกษาสอดคล้องกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อการรักษา

ผู้เข้าร่วมการศึกษาหญิงอายุ 21 ปีรายหนึ่งซึ่งมีประวัติแพ้ถั่วลิสงซึ่งไม่ผ่านการทดสอบ OFC โดยใช้ถั่วลิสงที่กินเข้าไปทางปาก 12 มก. เมื่อเริ่มต้นการศึกษาสามารถทนต่อถั่วลิสงที่กินเข้าไปทางปาก 600 มก. ได้เมื่อสิ้นสุดการศึกษา IgG4 ของเธอเพิ่มขึ้นจาก 1.39 kU/L เป็น 20.2 kU/L ในระหว่างการศึกษา และอัตราส่วน IgE/IgG ของเธอลดลงจาก 71.9 เหลือ 5

“อัตราส่วนลดลงซึ่งเป็นสิ่งที่คุณคาดหวังไว้” เบอร์เกอร์กล่าว

ผู้เข้าร่วมการศึกษารายนี้ยังพบอาการไม่พึงประสงค์เล็กน้อยเฉพาะที่หลายอย่าง เช่น อาการคันในช่องปากและลิ้น ซึ่งนักวิจัยระบุว่าน่าจะเกี่ยวข้องกับยาที่ศึกษา เบอร์เกอร์กล่าวว่าผู้เข้าร่วมการศึกษารายอื่นๆ ก็สามารถทนต่อการรักษาได้ดี โดยไม่มีผลข้างเคียงต่อระบบร่างกายที่สำคัญ

“ผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญเพียงอย่างเดียวคืออาการคันเล็กน้อยรอบๆ ปากและช่องปาก” เขากล่าว

อย่างไรก็ตาม นักวิจัยได้เตือนว่าผู้เข้าร่วมการศึกษา 1 รายที่ไม่ผ่านเกณฑ์ OFC พื้นฐานมีผลลัพธ์ที่สอดคล้องกับอาการแพ้อาหารจากละอองเกสรดอกไม้ ได้แก่ ระดับ Ara h2 ต่ำกว่า 0.1 ผลการทดสอบสะกิดผิวหนังเป็นลบ ค่า IgE จำเพาะ 0.35 kU/L หรือต่ำกว่า และค่า Ara h 8 และ 9 เป็นบวก

ผลการศึกษาเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าการรักษาอาการแพ้อาหารทั้งหมดที่อยู่ระหว่างการพัฒนาควรพิจารณาถึงความยากลำบากที่อาจเกิดขึ้นในการตีความผล OFC สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อาหารจากละอองเกสรดอกไม้

“พวกเราอยู่ในการประชุมของ FDA และพวกเขาบอกว่าในการศึกษาวิจัยถั่วลิสงในอนาคต พวกเขาจะแนะนำให้วัด Ara 8 และ Ara 9 เพื่อที่เราจะไม่ได้นำคนเข้าร่วมการศึกษาเพียงเพราะพวกเขาไม่แพ้ถั่วลิสง หรือเพราะพวกเขาแพ้ละอองเกสร และมีปฏิกิริยาร่วมกัน” เบอร์เกอร์กล่าว

เมื่อพิจารณาผลลัพธ์เหล่านี้ ซึ่งบ่งชี้ถึงการรักษาด้วย OMIT ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพพร้อมการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง เบอร์เกอร์กล่าวว่าเขาและเพื่อนร่วมงานวางแผนที่จะดำเนินการศึกษาวิจัยในเด็กกับผู้ป่วยประมาณ 80 รายต่อไป

“เราคิดว่าเราอาจได้รับผลลัพธ์ที่ดีขึ้นด้วยซ้ำ เนื่องจากพวกเขามีการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งกว่าต่อภูมิคุ้มกันบำบัด” เบอร์เกอร์กล่าว

เบอร์เกอร์คาดว่าเด็กๆ จะปฏิบัติตามคำแนะนำเป็นอย่างดี เนื่องจากผู้ดูแลเด็กจะคอยดูแลให้เด็กๆ แปรงฟันอยู่แล้ว นอกจากนี้ เขายังสังเกตว่ายาสีฟันมีรสชาติดีกว่ายาภูมิคุ้มกันช่องปากชนิดอื่นๆ ซึ่งผู้ป่วยหลายรายบ่นถึงเรื่องนี้ โดยเฉพาะเด็กๆ

“เราคิดว่าเราเอาชนะมันได้แล้ว” เขากล่าว

นอกจากนี้ เบอร์เกอร์ยังได้กล่าวถึงความยืดหยุ่นของยาสีฟันในฐานะระบบการนำส่งภูมิคุ้มกันบำบัดอีกด้วย

“การศึกษานี้สนับสนุนการใช้ภูมิคุ้มกันบำบัดทางช่องปากเป็นหลัก และมีศักยภาพสำหรับอาหารอื่นๆ อีกมากมายและอาจใช้กับอาการแพ้ชนิดอื่นๆ ได้” เขากล่าว “เรามีจุดเข้าสู่การรักษาอาการแพ้อาหารที่แตกต่างกัน”

อ้างอิง: