FDA ระบุว่าพบแบคทีเรีย ซึ่งเป็นสารที่ “คล้ายเชื้อรา” ในยาสีฟันนี้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวว่าพบแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรค รวมถึงสารที่มีลักษณะคล้ายเชื้อราและเป็นผงในผลิตภัณฑ์และโรงงานของ Tom's of Maine

ในจดหมายถึงคอลเกต-ปาล์มโอลีฟ ลงวันที่ 5 พ.ย. แต่เผยแพร่เมื่อวันอังคาร หน่วยงานดังกล่าวระบุว่ามีแบคทีเรียหลายชนิดอยู่ในแหล่งน้ำของโรงงานในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน

แบคทีเรียที่พบ ได้แก่ Pseudomonas aeruginosa ซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือดและปอด และ Ralstonia insidiosa– ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะติดเชื้อได้ พบได้ในตัวอย่างน้ำที่ใช้ทำ Tom's Simply White Clean Mint Paste

แบคทีเรียอีกสายพันธุ์หนึ่งที่รู้จักกันในชื่อ Paracoccus yeei ถูกค้นพบในชุดของ Tom's Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ

FDA ระบุว่าเก็บตัวอย่างระหว่างเดือนมิถุนายน 2021 ถึงตุลาคม 2022

“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC ของคุณ” FDA เขียน “จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ยาอย่างสม่ำเสมอ”

FDA ยังกล่าวด้วยว่าพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” และ “ผงตกค้าง” บนหรือใกล้อุปกรณ์ระหว่างการตรวจสอบในเดือนพฤษภาคม

“สิ่งอำนวยความสะดวกของคุณเป็นสิ่งสำคัญในการซ่อมแซมและรักษาสภาพสุขอนามัยที่ดีเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน” FDA กล่าว

นอกจากนี้ หน่วยงานกล่าวว่าไม่ได้ตรวจสอบข้อร้องเรียนของลูกค้าเกี่ยวกับกลิ่น สี และรสชาติของผลิตภัณฑ์ยาสีฟัน

หน่วยงานกำลังขอให้บริษัทจัดเตรียมเอกสารหลายฉบับ รวมถึงแผนการฟื้นฟู ขั้นตอนการทำความสะอาด แผนการฟื้นฟู และอื่นๆ ภายใน 15 วันทำการ

บริษัทบอกกับ CBS News ว่ากำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อแก้ไขปัญหาที่หน่วยงานพบในโรงงานในรัฐเมน

“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” Tom's จากรัฐเมน กล่าวในแถลงการณ์ “นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ”