Tom's of Maine เป็นแบรนด์ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลที่รู้จักกันดีในเรื่องการใช้ ส่วนผสมจากธรรมชาติแม้ว่ารายงานล่าสุดของ FDA ได้ระบุเนื้อหาที่ไม่พึงประสงค์บางอย่างที่พวกเขากล่าวว่าอยู่ในผลิตภัณฑ์ของบริษัท
อย.ส่งแล้ว จดหมายเตือน ลงวันที่ 5 พฤศจิกายน โดยมีรายละเอียดข้อมูลที่บ่งชี้ว่ายาสีฟันของ Tom บางส่วนปนเปื้อนแบคทีเรีย ซึ่งเป็นการค้นพบที่ FDA อิงตามรายงานการทดสอบภายในและการตรวจสอบของหน่วยงานในเดือนพฤษภาคมของโรงงานผลิตของบริษัทในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน
อ่านมากที่สุดใน IEN:
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง FDA ชี้ไปที่สูตรยาสีฟันของ Tom หลายสูตรที่พวกเขากล่าวว่าน้ำที่ใช้ในการผลิตมีแบคทีเรียหลายประเภท รวมถึงแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อในเลือด ปอด และดวงตา
จดหมายประกอบด้วยรายละเอียดมากเกี่ยวกับความล้มเหลวของ Tom และนอกเหนือจากแบคทีเรียแล้ว พวกเขารายงานว่าผู้ตรวจสอบสังเกตเห็น “สารคล้ายเชื้อราสีดำที่ฐานของท่อม้วน” ซึ่งอยู่ห่างจากอุปกรณ์ที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเพียงไม่กี่ฟุต . ข้อสังเกตนี้และข้อสังเกตอื่นๆ ทำให้ FDA สรุปว่าบริษัทไม่สามารถซ่อมแซมโรงงานให้อยู่ในสภาพที่ดีได้
FDA ตั้งข้อสังเกตว่าเนื่องจากน้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ OTC จำนวนมากของ Tom จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่บริษัทต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และ Tom's “ควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิผลเพื่อให้มั่นใจว่ามีความสม่ำเสมอ ผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางเภสัชกรรม” บริษัทมีโอกาสที่จะตอบสนองต่อปัญหาโดยวิธีการแก้ไข
บริษัทซึ่งมีคอลเกต-ปาล์มโอลีฟเป็นเจ้าของมาตั้งแต่ปี 2549 ได้ตำหนิการมีอยู่ของแบคทีเรียบางชนิดว่าเป็น “ข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ” แม้ว่า FDA จะปฏิเสธข้อโต้แย้งดังกล่าว โดยกล่าวว่าการตรวจสอบเบื้องต้นระบุว่าไม่พบข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ
ทอมยื่นเรื่องแล้ว แถลงการณ์ต่อ CBS Newsโดยกล่าวว่า “เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต”
บริษัทเสริมว่า “ได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ”
ซีบีเอสนิวส์กล่าวว่าบริษัทเสริมว่ากำลังลงทุนเพื่ออัพเกรดระบบน้ำของโรงงาน
คลิกที่นี่เพื่อสมัครรับจดหมายข่าวรายวันของเราที่มีข่าวด่วนเกี่ยวกับอุตสาหกรรมการผลิต