เจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางกล่าวว่าพวกเขาพบเชื้อราดำและแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรคในยาสีฟันยี่ห้อยอดนิยม
ในจดหมายลงวันที่ 5 พฤศจิกายน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ระบุว่าโรงงานผลิตยาสีฟันของ Tom's ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน ใช้น้ำในผลิตภัณฑ์ของตนที่ปนเปื้อนแบคทีเรียติดเชื้อหลายสายพันธุ์
เจ้าหน้าที่กล่าวว่าแบคทีเรียที่พบอาจทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือดและทางเดินปัสสาวะ เช่นเดียวกับโรคปอดบวม เยื่อบุช่องท้องอักเสบ และเยื่อบุตาอักเสบ น้ำนั้นถูกใช้ในการผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste, the Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุและล้างอุปกรณ์ต่างๆ
เจ้าหน้าที่สืบสวนยังสังเกตเห็น “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” บนท่อ ผนัง และถังเก็บน้ำในรัฐเมน พบผงตกค้างบนถาดข้างยาสีฟัน Tom's Silly Strawberry Anticavity ชุดหนึ่ง จดหมายระบุ
“สิ่งที่สำคัญที่สุดคือสถานที่ของคุณต้องอยู่ในสภาพซ่อมแซมที่ดีและมีการบำรุงรักษาสภาพสุขอนามัยเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน” FDA เขียนในจดหมายถึง Colgate-Palmolive/Tom's of Maine, Inc.
FDA ส่งผู้ตรวจสอบไปที่โรงงาน Tom's of Maine ในเดือนพฤษภาคม แต่จดหมายดังกล่าวได้รับการเผยแพร่ต่อสาธารณะเมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน
หน่วยงานรัฐบาลกลางกล่าวว่า บริษัทซึ่งผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกายตามธรรมชาติ เช่น ยาสีฟัน ผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกาย และสบู่ ไม่สามารถสอบสวน “ข้อร้องเรียนประมาณ 400 รายการที่เกี่ยวข้องกับกลิ่น สี และรสชาติในผลิตภัณฑ์ยาสีฟันของคุณ รวมถึงเรื่องร้องเรียนสำหรับเด็กด้วย”
FDA กำหนดให้ Tom's of Maine ตรวจสอบและระบุสาเหตุของการละเมิดทั้งหมด และป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีก หากพวกเขาไม่ทำเช่นนั้น หน่วยงานของรัฐบาลกลางกล่าวว่าพวกเขาอาจระงับใบรับรองการส่งออก รวมถึงการอนุมัติใบสมัครที่ยื่นภายใต้แบรนด์ Tom's of Maine
USA Today รายงานว่าไม่มีการเรียกคืนสินค้าที่เกี่ยวข้องกับแบรนด์ยาสีฟันดังกล่าว แต่ Tom's จำเป็นต้องจัดทำ “การประเมินความเสี่ยงโดยละเอียดที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากความล้มเหลวของระบบน้ำที่สังเกตได้ที่มีต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาทั้งหมดในปัจจุบันในการจำหน่ายในสหรัฐฯ หรือภายในวันหมดอายุ ”
ในแถลงการณ์ที่ส่งถึง ABC News โฆษกของ Colgate-Palmolive กล่าวว่าบริษัทกำลังทำงานเพื่อแก้ไขปัญหาดังกล่าว
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” บริษัทกล่าว “นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ”