การตรวจสอบโรงงานผลิตของ Tom's of Maine เมื่อฤดูใบไม้ผลิที่แล้วพบว่า “มีการละเมิดที่สำคัญ” รวมถึงการมีอยู่ของ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” และการตรวจสอบภายในพบแบคทีเรียในน้ำที่ใช้ทำยาสีฟันยอดนิยมของแบรนด์ หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางกล่าว เดือน.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ออกจดหมายเตือนลงวันที่ 5 พ.ย. ถึงบริษัทแม่อย่างคอลเกต-ปาล์มโอลีฟ โดยรายงานว่าพบจุลินทรีย์ในตัวอย่างน้ำและผลิตภัณฑ์ยาสีฟันสำเร็จรูประหว่างการตรวจสอบที่โรงงานในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน ระหว่างวันที่ 7 ถึง 22 พฤษภาคม
จดหมายดังกล่าวซึ่งกล่าวหาว่าบริษัทไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่เหมาะสม ไม่ใช่การเรียกคืนอย่างเป็นทางการ
Donald W. Schaffner ศาสตราจารย์ด้านอาหารและวิทยาศาสตร์ที่ Rutgers University กล่าวในอีเมลว่าแบคทีเรียที่พบอาจทำให้เกิดอาการเจ็บป่วยได้ โดยเฉพาะในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง
“หากลูกค้าอ่านเกี่ยวกับปัญหานี้แล้วมีข้อกังวล” เขากล่าว “ผมคิดว่าการทิ้งยาสีฟันก็เป็นทางเลือกที่สมเหตุสมผล”
แบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ถูกค้นพบในตัวอย่างน้ำหลายตัวอย่างที่บริษัทเก็บตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2564 ถึงตุลาคม 2565 ตามจดหมาย อาจทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือด ปอด และส่วนอื่นๆ ของร่างกายหลังการผ่าตัด ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค
น้ำนั้นถูกใช้เพื่อผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste หนึ่งชุด และเพื่อล้างอุปกรณ์หลายชิ้น จดหมายระบุ
ตามที่ FDA ระบุ แบคทีเรีย Ralstonia insidiosa ก็พบในน้ำเช่นกัน
แบคทีเรียอีกชนิดหนึ่งคือ Paracoccus yeei ถูกพบในชุดผลิตภัณฑ์ Wicked Cool! ของบริษัท ยาสีฟันป้องกันฟันผุซึ่งจำหน่ายสำหรับเด็ก
ในแถลงการณ์เมื่อวันพุธ Tom's จากรัฐเมนกล่าวว่า เรากำลังทำงานร่วมกับ FDA และกำลังแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในการตรวจสอบโรงงานผลิตยาสีฟันของ Tom ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน เมื่อเดือนพฤษภาคม เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต”
ผู้ตรวจสอบของ FDA ยังรายงานด้วยว่าพบ “สารคล้ายราสีดำ” ที่ฐานของท่อและหลังถังเก็บน้ำในโรงงาน ห่างจากถังหนึ่งฟุตและอุปกรณ์อื่นๆ ที่ใช้ในการผลิตยาสีฟัน
FDA ขอให้บริษัทจัดทำ “การประเมินที่ครอบคลุมของการออกแบบและการควบคุมการดำเนินงานการผลิต การทบทวนอันตรายทางจุลชีววิทยาทั้งหมด การประเมินความเสี่ยงโดยละเอียดเกี่ยวกับอันตรายที่เกิดจากการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์” ตลอดจน การประเมินประสิทธิภาพการทำความสะอาดโดยอิสระ “เพื่อประเมินขอบเขตของอันตรายจากการปนเปื้อนข้าม”
หน่วยงานกล่าวว่าบริษัทมีเวลา 15 วันในการตอบกลับและระบุงานใดๆ เพื่อป้องกันการละเมิดซ้ำ