แซนฟอร์ด เมน (WJW) — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ส่งจดหมายเตือนไปยังผู้ผลิตยาสีฟัน Tom's of Maine ในเดือนนี้ โดยเน้นย้ำถึงการละเมิดที่พบในระหว่างการตรวจสอบที่โรงงานในแซนฟอร์ดของบริษัท
ตามจดหมายลงวันที่ 5 พฤศจิกายน FDA ได้ตรวจสอบโรงงานของ Tom's of Maine ระหว่างวันที่ 7 พฤษภาคมถึง 22 พฤษภาคม 2024
ในระหว่างการตรวจสอบ FDA พบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ที่ฐานของแกนม้วนสายยางและหลังถังเก็บน้ำ รวมถึง “ผงตกค้าง” ใกล้กับชุด Anticavity สตรอเบอร์รี่ของ Tom's Silly จดหมายระบุ
“สารสีดำอยู่ห่างจากถังสแตนเลสไม่เกิน 1 ฟุตและอุปกรณ์สัมผัสผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ใช้ในการผลิตยา OTC” จดหมายระบุในบางส่วน
นอกจากนี้ ตามจดหมายดังกล่าว Pseudomonas aeruginosa — แบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือดหรือปอด — พบในตัวอย่างน้ำที่ใช้ในการผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste และสำหรับการล้างอุปกรณ์ทำความสะอาดครั้งสุดท้ายที่โรงงาน
ทอมส์แห่งเมนก็พบว่า ราลสโตเนีย อินซิดิโอซา แบคทีเรียขณะทดสอบแหล่งน้ำและ พาราค็อกคัสสีเหลือง — แบคทีเรียที่เชื่อมโยงกับการติดเชื้อ เช่น เยื่อบุตาอักเสบ — ถูกตรวจพบในชุด Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ FDA รายงาน
“สิ่งที่สำคัญที่สุดคือสถานที่ของคุณต้องอยู่ในสภาพซ่อมแซมที่ดีและมีการบำรุงรักษาสภาพสุขอนามัยเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน” จดหมายระบุ
FDA กล่าวว่าอาจต้องระงับใบรับรองการส่งออกหากไม่ได้รับการแก้ไขเกี่ยวกับการละเมิดเหล่านี้
Tom's of Maine ออกแถลงการณ์ต่อไปนี้ต่อ FOX 8 เมื่อวันอังคาร:
เรากำลังทำงานร่วมกับ FDA และกำลังแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในการตรวจสอบโรงงานผลิตของ Tom ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน เมื่อเดือนพฤษภาคม เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่ Sanford ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ นอกจากนี้ เรายังลงทุนด้านทุนโดยเป็นส่วนหนึ่งของการอัพเกรดระบบน้ำของโรงงาน Sanford ที่สำคัญอย่างต่อเนื่อง Tom's มุ่งมั่นที่จะสร้างผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้บริโภคของเรา และเพื่อรักษาความไว้วางใจในแบรนด์ของเรา
ตามจดหมายดังกล่าว Tom's of Maine มีเวลา 15 วันทำการในการตอบกลับพร้อมรายละเอียดเฉพาะเกี่ยวกับวิธีที่บริษัทจัดการกับการละเมิด
Tom's of Maine ก่อตั้งในปี 1970 โดยบริษัทแม่ Colgate-Palmolive