การสอบสวนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เปิดเผยการละเมิดด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่น่าตกใจที่โรงงานผลิต Tom's of Maine ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน โรงงานแห่งนี้ซึ่งเป็นเจ้าของโดยคอลเกต-ปาล์มโอลีฟ พบว่าใช้น้ำที่ปนเปื้อนแบคทีเรียที่เป็นอันตรายเพื่อผลิตยาสีฟัน ควบคู่ไปกับการค้นพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ใกล้กับอุปกรณ์การผลิต
การค้นพบนี้มีรายละเอียดอยู่ในจดหมายเตือนของ FDA ที่ออกเมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน หลังการตรวจสอบที่ดำเนินการตั้งแต่วันที่ 7 พฤษภาคมถึง 22 พฤษภาคม
การปนเปื้อนของแบคทีเรียในการผลิตยาสีฟัน
ตามหนังสือเตือนของ FDA ตัวอย่างน้ำที่เก็บมาจากสถานที่ระหว่างเดือนมิถุนายน 2564 ถึงเดือนตุลาคม 2565 มีผลการทดสอบเป็นบวก Pseudomonas aeruginosaแบคทีเรียที่อาจเป็นอันตราย น้ำที่ปนเปื้อนนี้ถูกใช้ในการผลิตยาสีฟัน Tom's Simply White Clean Mint และสำหรับอุปกรณ์ทำความสะอาด
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OTC) ของคุณ” FDA ระบุ โดยเน้นย้ำถึงความจำเป็นของระบบน้ำที่แข็งแกร่งซึ่งผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางเภสัชกรรมอย่างสม่ำเสมอ
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) อธิบายว่า Pseudomonas aeruginosa อาจทำให้เกิดการติดเชื้อรุนแรงในเลือด ปอด และทางเดินปัสสาวะ รวมถึงส่วนอื่นๆ ของร่างกาย การติดเชื้อเหล่านี้อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงที่สำคัญต่อบุคคลที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
มีการเปิดเผยการทดสอบเพิ่มเติม พาราค็อกคัสสีเหลือง ในยาสีฟัน Wicked Cool Anticavity ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดสำหรับเด็กโดยเฉพาะที่เปลี่ยนไปใช้ยาสีฟันสำหรับผู้ใหญ่ ตาม ข่าวซีบีเอสแบคทีเรียนี้เชื่อมโยงกับเยื่อบุตาอักเสบ (ตาสีชมพู) และเยื่อบุช่องท้องอักเสบ ซึ่งเป็นการติดเชื้อในช่องท้องอย่างรุนแรงที่เกิดจากการอักเสบของเยื่อบุช่องท้อง
Mayo Clinic อธิบายว่าภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบอาจเป็นภาวะที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งมักเกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อรา
เชื้อราและสารตกค้างในโรงงาน
นอกจากการปนเปื้อนของแบคทีเรียแล้ว ผู้ตรวจสอบของ FDA ยังค้นพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ใกล้กับบริเวณวิกฤตของโรงงานอีกด้วย พบเชื้อราที่ฐานของท่อและหลังถังเก็บน้ำ ห่างจากเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยาสีฟันเพียงไม่กี่ฟุต
การตรวจสอบยังระบุถึง “ผงตกค้าง” บนถาดใกล้กับยาสีฟันป้องกันฟันผุของ Tom's Silly Strawberry ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์อีกชนิดหนึ่งที่วางตลาดสำหรับเด็ก FDA ตั้งข้อสังเกตว่าการมีอยู่ของเชื้อราและสารตกค้างก่อให้เกิดความเสี่ยงในการปนเปื้อนอย่างมีนัยสำคัญ โดยระบุว่า “สิ่งที่สำคัญที่สุดคือสถานที่ของคุณต้องอยู่ในสภาพที่ดีในการซ่อมแซม และรักษาสภาพสุขอนามัยไว้เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน”
ไม่มีการเรียกคืนแม้จะมีข้อกังวลก็ตาม
แม้ว่าการค้นพบจะมีความเข้มงวด แต่ก็ยังไม่มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาสีฟันของ Tom's of Maine ที่เชื่อมโยงกับการสอบสวนนี้ FDA ได้เรียกร้องให้บริษัทดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างละเอียดเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากความล้มเหลวของระบบน้ำต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่กำลังจำหน่ายหรือภายในวันหมดอายุ
หน่วยงานยังได้กำหนดให้ Tom's of Maine ส่งผลการทดสอบเพื่อสำรองตัวอย่างยาสีฟันและเพื่อสรุปการดำเนินการแก้ไข มาตรการเหล่านี้อาจรวมถึงการแจ้งลูกค้าหรือการเรียกคืนผลิตภัณฑ์
บริษัทตอบสนองต่อการค้นพบของ FDA
Colgate-Palmolive บริษัทแม่ของ Tom's ในรัฐเมน ให้คำมั่นที่จะแก้ไขปัญหาที่ FDA เน้นย้ำ ในแถลงการณ์ของ ABC News โฆษกของบริษัทระบุว่า:
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต นอกจากนี้ เรายังว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด และได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่า ปฏิบัติตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ”
ความกังวลเรื่องสุขภาพในวงกว้าง
การค้นพบการปนเปื้อนของแบคทีเรียและเชื้อราทำให้เกิดความกังวลด้านสุขภาพในวงกว้างสำหรับผู้บริโภค โดยเฉพาะเด็ก ซึ่งเป็นผู้ใช้หลักของผลิตภัณฑ์บางอย่างที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบ ตัวอย่างเช่น ยาสีฟัน Tom's Wicked Cool Anticavity และยาสีฟัน Silly Strawberry จำหน่ายสำหรับเด็กโดยเฉพาะ ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการสัมผัสกับแบคทีเรียที่เป็นอันตราย
ในขณะที่คอลเกต-ปาล์มโอลีฟให้คำมั่นว่าจะร่วมมือกับ FDA เพื่อแก้ไขปัญหาเหล่านี้ แต่สถานการณ์ดังกล่าวทำให้เกิดคำถามที่สำคัญเกี่ยวกับการกำกับดูแลและความโปร่งใสในการผลิตสินค้าอุปโภคบริโภคที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย การที่ไม่มีการเรียกคืนสินค้าจนถึงตอนนี้อาจทำให้ผู้บริโภคตกอยู่ในสถานะที่ไม่ปลอดภัย โดยต้องอาศัยการรับประกันของบริษัทท่ามกลางการสอบสวนที่กำลังดำเนินอยู่