มีการค้นพบการละเมิดหลายครั้งระหว่างการตรวจสอบโรงงานของ Tom's of Maine ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน จดหมายที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2024 ระบุว่าแบคทีเรียในน้ำที่ใช้ทำยาสีฟันและ “สารคล้ายราสีดำ” ใกล้กับอุปกรณ์การผลิตถูกค้นพบในระหว่างการตรวจสอบ
ในจดหมายระบุว่าอย.พบว่า Pseudomonas aeruginosa ในน้ำที่ใช้ล้างอุปกรณ์และผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste ในปี 2021 และ 2022 แบคทีเรียสายพันธุ์นี้สามารถติดเชื้อในปอดและเลือดได้ และสามารถทนต่อยาได้ ทำให้ยากต่อการรักษา ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมโรคและ การป้องกัน (CDC) น้ำก็ปนเปื้อนแบคทีเรียด้วย ราลสโตเนีย อินซิดิโอซา
ชุด Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ (ชุด 3025UST11B) มีการปนเปื้อนด้วย พาราค็อกคัสสีเหลืองแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อหลายชนิด รวมทั้งเยื่อบุช่องท้องอักเสบ ผลิตภัณฑ์ที่รวมอยู่ในหนังสือเตือนได้เผยแพร่สู่สาธารณะแล้ว
หน่วยงานยังพบว่า Tom's of Maine “ล้มเหลวในการบำรุงรักษาอาคารที่ใช้ในการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บผลิตภัณฑ์ยาให้อยู่ในสภาพซ่อมแซมที่ดี” ในระหว่างการตรวจสอบ พบสารคล้ายเชื้อราสีดำในบริเวณที่มีความชื้น 2 แห่ง นอกจากนี้ยังพบผงตกค้างใกล้กับยาสีฟัน Anticavity ของ Tom's Silly Strawberry
Colgate-Palmolive และ Tom's of Maine ได้รับการขอให้ทำการประเมินที่ครอบคลุมเกี่ยวกับวิธีการออกแบบและควบคุมการดำเนินงานด้านการผลิต ทบทวนอันตรายทางจุลชีววิทยาทั้งหมด และระบุการดำเนินการที่จะดำเนินการเพื่อตอบสนองต่อการประเมินความเสี่ยง เช่น การแจ้งเตือนจากลูกค้า และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์
FDA ให้เวลาบริษัท 15 วันในการตอบกลับและจัดทำแผนแก้ไขการละเมิดที่ระบุไว้ในจดหมาย