ข่าวด่วนสำหรับผู้ใช้ยาสีฟันทุกที่คือพวกเราทุกคน ล่าสุดมีการค้นพบว่ายาสีฟันแบรนด์ Tom's of Maine อาจมีการผลิตขึ้นมา กับ น้ำที่มีแบคทีเรียในขณะที่พบ “สารคล้ายเชื้อราดำ” ในโรงงาน ตามหนังสือเตือนที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อ่านต่อเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ปนเปื้อนและผลกระทบต่อผู้บริโภค
FDA เตือนถึงน้ำปนเปื้อนที่ใช้ในยาสีฟัน Tom's of Maine
เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2024 FDA ได้ออกจดหมายถึง Colgate-Palmolive ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของ Tom of Maine โดยระบุถึงการละเมิดหลายครั้งเกี่ยวกับโรงงานผลิตของพวกเขา โรงงานในรัฐเมนได้รับการตรวจสอบในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2567 ขณะที่เก็บตัวอย่างน้ำระหว่างเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 ถึงเดือนตุลาคม พ.ศ. 2565
ประเด็นแรกที่กล่าวถึงในจดหมายก็คือ ยาสีฟันทอมส์ ซิมพลี ไวท์ คลีน มิ้นท์ บรรจุอยู่ Pseudomonas aeruginosaแบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือดและปอด น้ำของโรงงานก็มี ราลสโตเนีย อินซิดิโอซาแบคทีเรียที่อาจเป็นอันตรายต่อผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
ทอมสุดเจ๋ง! ยาสีฟันป้องกันฟันผุยังพบว่ามีแบคทีเรียอีกประเภทหนึ่ง ปอาราคอคคัส ยี– ซึ่งเชื่อมโยงกับเยื่อบุช่องท้องอักเสบและเยื่อบุตาอักเสบ บริษัทกล่าวโทษสาเหตุที่แท้จริงของแบคทีเรีย P. yeei จากข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ แต่ FDA ชี้ให้เห็นว่าไม่มีข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการในการสืบสวนเบื้องต้น
สิ่งที่อย.พบที่โรงงานทอมส์ออฟเมน
นอกจากการค้นพบแบคทีเรียหลายประเภทแล้ว FDA ยังพบปัญหาภายในสถานที่ รวมถึงระบบน้ำที่ไม่เพียงพอ
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC หลายชนิดของคุณ” FDA กล่าว “จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางเภสัชกรรมอย่างสม่ำเสมอ”
ตามจดหมายของ FDA ผู้ตรวจสอบยังพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำที่ฐานของท่อม้วนและหลังถังเก็บน้ำในห้องที่สะอาดนอกสถานที่” แม่พิมพ์อยู่ห่างจากถังและอุปกรณ์อื่นๆ ไม่เกิน 1 ฟุตที่ใช้ในการผลิตยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์
สุดท้าย ผู้ตรวจสอบสังเกตเห็นผงตกค้างบนถาดใกล้กับกลุ่มของ Tom's Silly Strawberry Anticavity ซึ่งจำหน่ายสำหรับเด็ก
การตอบสนองของ Tom's of Maine ต่อการละเมิด FDA
Tom's กำลังทำงานร่วมกับ FDA อย่างแข็งขันเพื่อแก้ไขปัญหาที่พบในโรงงานในรัฐเมน
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” คอลเกต-ปาล์มโอลีฟ กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันพุธ “นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่ Sanford ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ นอกจากนี้ เรายังลงทุนด้านทุนโดยเป็นส่วนหนึ่งของการอัพเกรดระบบน้ำของโรงงาน Sanford ที่สำคัญและดำเนินอยู่อย่างต่อเนื่อง”
จะเกิดอะไรขึ้นต่อไป: แผนของ FDA สำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่โรงงานของ Tom's of Maine
นับจากนี้เป็นต้นไป FDA ได้สรุปการดำเนินการหลายประการที่ต้องดำเนินการที่โรงงานแห่งนี้ พวกเขาต้องการการประเมินโดยละเอียด แผนฟื้นฟูสำหรับระบบน้ำ และ “แผนและสถานะการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) เพื่อดำเนินการกำกับดูแลการปฏิบัติงานตามปกติและระมัดระวังของสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์”
ตามจดหมาย การไม่จัดการกับการละเมิดเหล่านี้อาจทำให้ FDA ระงับการออกใบรับรองการส่งออกและการอนุมัติแอปพลิเคชันหรืออาหารเสริมใหม่อื่นๆ
จะทำอย่างไรหากคุณเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ยาสีฟันที่ได้รับผลกระทบ
ขณะนี้ยังไม่มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาสีฟันที่ได้รับผลกระทบ อย่างไรก็ตาม หากคุณเป็นเจ้าของยาสีฟันที่กล่าวมาข้างต้น ให้ทิ้งมันไป นอกจากนี้ หลีกเลี่ยงการซื้อยาสีฟัน Tom's of Main จนกว่า FDA จะอัปเดตระเบียบปฏิบัติที่เหมาะสม