แบรนด์ดังถูกวิจารณ์ หลัง FDA พบสาร 'คล้ายเชื้อรา' ในยาสีฟัน 'มีการละเมิดที่สำคัญ'

Tom's of Maine แบรนด์เครื่องสำอางและสุขอนามัยรายใหญ่ ได้รับคำเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อต้นเดือนนี้ หลังจากพบว่ามีการละเมิดการปฏิบัติที่ “สำคัญ” ที่โรงงานในรัฐเมน

การละเมิดที่พบในโรงงาน ได้แก่ การใช้น้ำที่ปนเปื้อนแบคทีเรียในผลิตภัณฑ์ และการเตรียมผลิตภัณฑ์ในโรงงานที่ใช้สารคล้ายเชื้อราสีดำ

ในจดหมายที่ส่งถึงคอลเกต-ปาล์มโอลีฟ บริษัทแม่ของทอม เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน หน่วยงานดังกล่าวระบุว่า มีแบคทีเรียหลายชนิดอยู่ในแหล่งน้ำ รวมถึง Pseudomonas aeruginosa และ Ralstonia insidiosa ซึ่งพบในตัวอย่างที่ใช้ทำ Tom's Simply White Clean Mint Paste

• อ่านเพิ่มเติม: การเรียกคืนอาหารใน 18 รัฐ: การเสียชีวิตของเชื้อ E. coli เชื่อมโยงกับแครอทในถุง

ศูนย์ควบคุมโรคระบุว่า Pseudomonas aeruginosa อาจทำให้เกิดการติดเชื้อได้หลายอย่าง รวมถึงการติดเชื้อในเลือด ปอด ทางเดินปัสสาวะ หรือส่วนอื่นๆ ของร่างกาย

ราลสโตเนีย อินซิดิโอซา– สามารถติดเชื้อในเลือดและนำไปสู่ภาวะติดเชื้อ ซึ่งเป็นเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์ที่คุกคามถึงชีวิตที่เกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายตอบสนองต่อการติดเชื้ออย่างรุนแรง

ในยาสีฟันอีกชุดหนึ่ง FDA ค้นพบแบคทีเรียอีกสายพันธุ์หนึ่งคือ Paracoccus yeeii ซึ่งสามารถนำไปสู่การติดเชื้อต่างๆ เช่น การติดเชื้อทางตาและเลือด

• อ่านเพิ่มเติม: ผลิตภัณฑ์อบเชยบดที่ถูกเรียกคืนเนื่องจากมีสารตะกั่วในระดับสูง: ทิ้งโดยเร็วที่สุด

“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC (ที่ซื้อตามร้านขายยา) หลายรายการของคุณ” FDA เขียน

“จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ยาอย่างสม่ำเสมอ”

หน่วยงานกำลังขอให้บริษัทจัดเตรียมเอกสารหลายฉบับ รวมถึงแผนการฟื้นฟู ขั้นตอนการทำความสะอาด แผนการฟื้นฟู และอื่นๆ ภายใน 15 วันทำการ

“สิ่งที่สำคัญที่สุดคือสถานที่ของคุณต้องอยู่ในสภาพที่ดีในการซ่อมแซมและรักษาสภาพสุขอนามัยเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน” FDA กล่าว