FDA เตือนพบแบคทีเรียและสารคล้ายเชื้อราที่โรงงานผลิตของ Tom's of Maine

ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพและความงามตามธรรมชาติของ Tom's of Maine อาจมีส่วนผสมที่ไม่พึงประสงค์ ซึ่งเป็นแบคทีเรียที่เป็นอันตราย ตามจดหมายเตือนที่ออกโดย FDA เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2024 ในจดหมาย FDA ชี้ไปที่ผลการทดสอบที่พบแบคทีเรียในน้ำที่ใช้ ทำยาสีฟันหลายประเภทและทำความสะอาดอุปกรณ์การผลิตพร้อมทั้งตรวจสอบพบสารสีดำคล้ายเชื้อราและผงตกค้างใกล้อุปกรณ์ที่ใช้ทำผลิตภัณฑ์

น้ำที่ใช้ทำ Tom's Simply White Clean Mint Paste ในปี 2021 และ 2022 มีการปนเปื้อนของเชื้อ Pseudomonas aeruginosa ซึ่งเป็นแบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือด ปอด และทางเดินปัสสาวะ และมีพันธุ์ที่ทนต่อยาปฏิชีวนะเกือบทั้งหมด

น้ำที่มีแบคทีเรีย Ralstonia insidiosa ซึ่งเป็นแบคทีเรียที่เชื่อมโยงกับการติดเชื้อในเลือดและโรคปอดบวมจากการติดเชื้อ ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์และตัวผลิตภัณฑ์เองก็ได้รับการปล่อยตัวสู่สาธารณะแม้จะมีผลการทดสอบน้ำแล้วก็ตาม

ชุด Wicked Cool! พบว่ายาสีฟันป้องกันฟันผุ (ชุด 3025UST11B) มีแบคทีเรีย Paracoccus yeei ที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อหลายประเภท รวมถึงการติดเชื้อในตาแดงและเลือด และได้เผยแพร่สู่สาธารณะแล้ว

นอกจากนี้ เจ้าหน้าที่สืบสวนยังพบสารคล้ายเชื้อราสีดำที่ฐานของแกนม้วนสายยางและด้านหลังถังเก็บน้ำ ใกล้กับอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ และยังมีผงตกค้างใกล้กับอุปกรณ์ที่ใช้ทำ Tom's Silly Strawberry Anticavity

ยังไม่มีการเรียกคืน แต่ Tom's of Maine จำเป็นต้องประเมินกระบวนการผลิต ทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำรองสำหรับการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยาและความแข็งแรงของส่วนผสมออกฤทธิ์ และแจ้งให้ลูกค้าทราบและเริ่มการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่พบว่ามีการเรียกคืน ผลลัพธ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

ในแถลงการณ์ บริษัทกล่าวว่าพวกเขากำลังดำเนินการแก้ไขปัญหาที่โรงงานในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน ตามรายละเอียดในจดหมาย และพวกเขายืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัย “เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” Tom's จากรัฐเมน กล่าวในแถลงการณ์ “นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ”