รายงานของ FDA เปิดเผยการละเมิดด้านสุขภาพที่ก่อกวนที่โรงงาน Tom's of Maine

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เปิดเผยการละเมิดด้านสุขภาพที่ร้ายแรงที่โรงงานผลิตของ Tom's of Maine จดหมายเตือนวันที่ 5 พฤศจิกายนจาก FDA ระบุว่ามีสาร “คล้ายเชื้อรา” รวมถึงน้ำที่เต็มไปด้วยแบคทีเรียที่ใช้ทำยาสีฟัน จดหมายดังกล่าวเป็นผลจากการตรวจสอบโรงงานของบริษัทที่แซนฟอร์ด รัฐเมน เมื่อเดือนพฤษภาคม

โดยเฉพาะ Pseudomonas aeruginosa ถูกค้นพบในตัวอย่างน้ำ กลุ่มแบคทีเรียซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือดและปอดมีน้ำปนเปื้อนที่ใช้ในการผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste แบคทีเรียยังปรากฏอยู่ในน้ำที่ใช้ทำความสะอาดอุปกรณ์ด้วย ชุดผลิตภัณฑ์อื่น Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ มีแบคทีเรีย Paracoccus yeei นอกจากนี้ยังตรวจพบแบคทีเรียเพิ่มเติม Ralstonia insidiosa ที่โรงงานแห่งนี้ด้วย

“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC หลายชนิด” FDA เขียน “จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ยาอย่างสม่ำเสมอ”

ตัวแทนของ FDA ค้นพบสารสีดำที่มีลักษณะคล้ายเชื้อราภายในระยะไม่กี่ฟุตของอุปกรณ์ทำยาสีฟัน พบวัสดุดังกล่าวบนแกนม้วนสายยางและด้านหลังถังเก็บน้ำ นอกจากนี้ ยังมีการสังเกตเห็นสิ่งตกค้างคล้ายผงลึกลับใกล้กับถาดเหล็กที่ใช้ผลิตยาสีฟันป้องกันฟันซิลลี่สตรอเบอร์รี่

Tom's of Maine ตอบกลับ

Tom's of Maine ซึ่งมี Colgate-Palmolive เป็นเจ้าของ ได้ปกป้องตัวเองโดยสังเกตว่าบริเวณที่มีสารสีดำนั้นเข้าถึงได้ยากและไวต่อความชื้น สารได้รับการทำความสะอาดอย่างทั่วถึงหลังจากการตรวจสอบของอย. กากผงก็ถูกกำจัดออกไปเช่นกัน

“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” Tom's กล่าวในแถลงการณ์ต่อ NBC News

Tom's of Maine มุ่งมั่นที่จะแก้ไขปัญหาน้ำที่พบในการตรวจสอบเมื่อเดือนพฤษภาคม และจะยังคงให้ความร่วมมือกับ FDA ต่อไป บริษัทมีเวลา 15 วันในการตอบสนองต่อ อย. พร้อมแผนการดำเนินการเพื่อแก้ไขการละเมิด

ทั้ง Tom's of Maine และ FDA ยังไม่ได้ออกการเรียกคืนใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ใดๆ ในขณะนี้ แม้ว่า Tom's จะภูมิใจในการใช้ส่วนผสม “จากธรรมชาติ” ในผลิตภัณฑ์ แต่การเรียกคืนที่เกี่ยวข้องกับการปนเปื้อนก็เกิดขึ้นเป็นครั้งคราว สัปดาห์นี้ แครอทออร์แกนิกจาก Grimmway Farms ที่จำหน่ายในร้านค้าปลีกหลายแห่ง เช่น Trader Joe's ถูกนำออกจากชั้นวางหลังจากการระบาดของเชื้อ E. coli คร่าชีวิตผู้คนไปหนึ่งคนและทำให้อีกสิบคนป่วย