ยาสีฟันปนเปื้อนแบคทีเรียที่พบในโรงงาน Tom's of Maine

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาระบุว่าน้ำที่ติดเชื้อแบคทีเรียที่ใช้ทำยาสีฟันและสารคล้ายเชื้อราถูกพบที่โรงงาน Tom's of Maine ในระหว่างการตรวจสอบเมื่อต้นปีนี้

จดหมายเตือนที่ส่งถึงบริษัทแม่คอลเกต-ปาล์มโอลีฟเมื่อวันที่ 5 พ.ย. และเผยแพร่เมื่อวันอังคาร สรุปการละเมิดที่พบในระหว่างการตรวจสอบเมื่อเดือนพฤษภาคมที่โรงงานผลิตในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน

พบแบคทีเรียสามประเภทที่แตกต่างกันในน้ำที่ศูนย์แห่งนี้ รวมถึงน้ำที่ใช้ทำยาสีฟันมิ้นต์คลีนของ Tom's Simply White และ Wicked Cool! ยาสีฟันต้านฤทธิ์

“ชุดที่ผลิตหลังจากเหตุการณ์เหล่านี้ถูกปล่อยออกมาโดยอิงจากการทดสอบจุลินทรีย์ของผลิตภัณฑ์ OTC สำเร็จรูป แม้ว่าคุณภาพของน้ำที่ใช้เป็นส่วนประกอบหรือในการทำความสะอาดอุปกรณ์ก็ตาม” FDA กล่าว โดยสังเกตว่าผู้ตรวจสอบยังพบ “เหมือนเชื้อราสีดำ สาร” บนท่อและถังใกล้กับอุปกรณ์อื่นที่ใช้ในการผลิตยาสีฟัน

“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยาหลายชนิด (ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์)” จดหมายระบุ “จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางเภสัชกรรมอย่างสม่ำเสมอ”

บริษัทกล่าวในแถลงการณ์ว่ากำลังร่วมมือกับ FDA เพื่อแก้ไขปัญหาดังกล่าว และ “มั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์”