FDA ระบุแบคทีเรีย 'สารคล้ายราดำ' พบได้ที่โรงงานผลิตยาสีฟัน Tom's Of Maine

แซนฟอร์ด รัฐเมน (TMX) – ผู้ตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ระบุว่า พวกเขาพบแบคทีเรียและ “สารคล้ายราดำ” ที่โรงงานผลิตของทอมส์ ออฟ เมน ซึ่งแบรนด์ดังกล่าวผลิตยาสีฟัน

เมื่อวันอังคาร องค์การอาหารและยา (FDA) ได้เผยแพร่จดหมายต่อสาธารณะที่ส่งไปยังบริษัทแม่ของทอมส์ในรัฐเมน คอลเกต-ปาล์มโอลีฟ เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน โดยให้รายละเอียดเกี่ยวกับจุลินทรีย์ที่พบในตัวอย่างน้ำและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่โรงงานในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน FDA ดำเนินการตรวจสอบครั้งล่าสุดในเดือนพฤษภาคม และกล่าวว่าบริษัทไม่ผ่านการรับรองระบบน้ำที่ติดตั้งในปี 2562 อย่างเหมาะสม

ตัวอย่างน้ำที่เก็บระหว่างเดือนมิถุนายน 2021 ถึงตุลาคม 2022 มีแบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือดและปอด ตามที่ FDA ระบุ น้ำถูกใช้ทั้งเพื่อผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste และสำหรับการล้างครั้งสุดท้ายใน “กระบวนการทำความสะอาดอุปกรณ์จำนวนมาก”

นอกจากนี้ยังพบแบคทีเรีย Ralstonia insidiosa ที่จุดใช้น้ำ และพบแบคทีเรีย Paracoccus yeei ในตัวอย่างที่เสร็จแล้วของ Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ

ในจดหมายถึง FDA ทอมจากรัฐเมนกล่าวว่าการค้นพบนี้เป็นผลมาจากการปนเปื้อนตัวอย่าง แต่ FDA ไม่เห็นด้วย

“การตรวจสอบของคุณสรุปโดยไม่มีเหตุผลเพียงพอว่าการเติบโตนั้นเกิดจากการปนเปื้อนของตัวอย่าง ชุดดังกล่าวได้รับการปล่อยตัวตามผลการทดสอบซ้ำ” จดหมายเตือนระบุ

ผู้ตรวจสอบยังพบ “สารคล้ายราดำ” ในหลายพื้นที่ของโรงงานผลิต นอกเหนือจากคำเตือนเกี่ยวกับระบบน้ำที่ “ไม่เพียงพอ” แล้ว FDA ยังกล่าวว่าบริษัทล้มเหลวในการบำรุงรักษาอาคารให้อยู่ในสภาพดีในการซ่อมแซม

“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หลายชนิด จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางเภสัชกรรมอย่างสม่ำเสมอ” FDA กล่าว

“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” คอลเกต-ปาล์มโอลีฟ กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันพุธ “นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่ Sanford ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ นอกจากนี้ เรายังลงทุนด้านทุนโดยเป็นส่วนหนึ่งของการอัพเกรดระบบน้ำของโรงงาน Sanford ที่สำคัญและดำเนินอยู่อย่างต่อเนื่อง”