ซีเอ็นเอ็น
–
การตรวจสอบโรงงานของ Tom's of Maine ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน ในปีนี้ พบว่ามีการละเมิดหลายประการ รวมถึงแบคทีเรียในน้ำที่ใช้ทำยาสีฟัน การเจริญเติบโตของแบคทีเรียในยาสีฟันประเภทอื่น และ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ใกล้กับอุปกรณ์การผลิต ไปยังจดหมายเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาถึงซีอีโอของบริษัทแม่ของบริษัท
จดหมายซึ่งลงวันที่ 5 พฤศจิกายน ระบุถึง “การละเมิดที่สำคัญ” รวมถึงการค้นพบเชื้อ Pseudomonas aeruginosa ซึ่งเป็นแบคทีเรียสายพันธุ์ที่สามารถติดเชื้อในปอดและเลือด และสามารถทนต่อยารักษาโรคได้ ในน้ำที่ใช้ล้างอุปกรณ์และ ผลิต Tom's Simply White Clean Mint Paste ของแบรนด์
Tom's of Maine พบแบคทีเรีย Ralstonia insidiosa ในน้ำในระหว่างการทดสอบ
แบคทีเรียอีกชนิดหนึ่งที่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อในมนุษย์ ได้แก่ cocco-bacilli Paracoccus yeei แกรมลบถูกพบในกลุ่ม Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ ตามอย.
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หลายชนิด จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ยาอย่างสม่ำเสมอ” จดหมายกล่าว
หน่วยงานขอเอกสารเพิ่มเติมเกี่ยวกับการดำเนินการผลิตของบริษัท “พร้อมการตรวจสอบอันตรายทางจุลชีววิทยาทั้งหมดอย่างละเอียดและถี่ถ้วน” และหลักฐานวิธีและผลการทดสอบ
FDA ยังพบว่า Tom's of Maine “ล้มเหลวในการบำรุงรักษาอาคารที่ใช้ในการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บผลิตภัณฑ์ยาให้อยู่ในสภาพซ่อมแซมที่ดี”
หน่วยงานกล่าวว่าพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ในบริเวณชื้นสองแห่งในระหว่างการตรวจสอบ และ “ผงตกค้าง” ใกล้กับยาสีฟันป้องกันฟันผุของ Tom's Silly Strawberry
รับจดหมายข่าวรายสัปดาห์ของ CNN Health
“สิ่งที่สำคัญที่สุดคือสถานที่ของคุณต้องอยู่ในสภาพที่ดีในการซ่อมแซมและรักษาสภาพสุขอนามัยเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน” FDA กล่าว
Tom's of Maine ซึ่งมี Colgate-Palmolive เป็นเจ้าของ บอกกับ CNN ในแถลงการณ์ว่า “กำลังทำงานร่วมกับ FDA และกำลังแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในการตรวจสอบโรงงานผลิตของ Tom ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน เมื่อเดือนพฤษภาคม”
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่ Sanford ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ นอกจากนี้ เรายังลงทุนด้านทุนโดยเป็นส่วนหนึ่งของการอัพเกรดระบบน้ำของโรงงาน Sanford ที่สำคัญอย่างต่อเนื่อง Tom's มุ่งมั่นที่จะสร้างผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้บริโภคของเรา และเพื่อรักษาความไว้วางใจในแบรนด์ของเรา” คำแถลงดังกล่าวกล่าว