Tom's จากเมนกล่าวว่ากำลังอัปเกรดระบบน้ำที่โรงงานในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน หลังจากได้รับคำเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับแบคทีเรียและ “สารคล้ายราดำ” ในระหว่างการตรวจสอบเมื่อต้นปีนี้ ได้รับความอนุเคราะห์จาก Tom's of Maine/PR Newswire
19 พ.ย. (UPI) — Tom's of Maine ซึ่งจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของตนว่าผลิตด้วย “ส่วนผสมจากธรรมชาติที่ปลอดภัยและทำงานหนัก” ได้รับคำเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับ “สารคล้ายราดำ” ที่พบในโรงงานที่ผลิตยาสีฟัน
FDA เตือนในจดหมายลงวันที่ 5 พ.ย. ว่า Tom's of Maine ซึ่งมี Colgate-Palmolive เป็นเจ้าของ “ล้มเหลวในการบำรุงรักษาอาคารที่ใช้ในการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บผลิตภัณฑ์ยาให้อยู่ในสภาพดีสำหรับการซ่อมแซม ,” หลังจากพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ใกล้กับชุดยาสีฟันป้องกันฟันผุของ Tom's Silly Strawberry
การตรวจสอบของ FDA เกิดขึ้นในเดือนพฤษภาคมที่โรงงานผลิตของ Tom's of Maine ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน
ในจดหมาย FDA ยังระบุด้วยว่ายาสีฟัน Simply White Clean Mint ของ Tom ผลิตด้วยน้ำที่มีแบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ซึ่งเป็นเชื้อโรคที่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อดื้อยาในเลือดและปอด FDA ยังระบุแบคทีเรีย Ralstonia insidiosa ในน้ำด้วย
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำนวนมากของคุณ จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ยาอย่างสม่ำเสมอ “อย.เขียน
แบคทีเรียอีกประเภทหนึ่งคือ Paracoccus yeei ถูกพบใน Tom's of Maine Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ ตามอย. Paracoccus yeei มีความเชื่อมโยงกับการติดเชื้อ เช่น เยื่อบุช่องท้องอักเสบและเยื่อบุตาอักเสบ ในขณะที่ไม่มีการเชื่อมโยงกับผลิตภัณฑ์ของ Tom's of Maine
Tom's จากเมนตำหนิแบคทีเรีย Paracoccus yeei ว่าเป็น “ข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ” เนื่องจาก FDA เรียกการตอบสนองของบริษัทว่า “ไม่เพียงพอ”
“ไม่รวมหลักฐานสนับสนุนเพิ่มเติมหรือผลการทดสอบสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป” FDA โต้แย้ง “สิ่งที่สำคัญที่สุดคือสถานที่ของคุณต้องอยู่ในสภาพซ่อมแซมที่ดีและมีการบำรุงรักษาสภาพสุขอนามัยเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน”
Tom's of Maine ออกแถลงการณ์โดยระบุว่ากำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อแก้ไขปัญหาทั้งหมด
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปก่อนที่จะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” ทอมส์จากรัฐเมน กล่าวในแถลงการณ์
“นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่แสดงปัญหาใดๆ” บริษัทกล่าวเสริม พร้อมสัญญาว่าจะอัพเกรดระบบน้ำของโรงงาน
“Tom's มุ่งมั่นที่จะสร้างผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับลูกค้าของเรา และเพื่อรักษาความไว้วางใจในแบรนด์ของเรา”