จากการตรวจสอบโรงงานผลิตของ Tom's of Maine พบว่ายาสีฟันของแบรนด์นี้ผลิตด้วยน้ำที่มีแบคทีเรีย และพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ในสถานที่ดังกล่าว ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาระบุ
ในจดหมายถึงบริษัทแม่ของแบรนด์ Colgate-Palmolive FDA ระบุว่าแบคทีเรียสายพันธุ์ที่เรียกว่า Pseudomonas aeruginosa ซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือดและปอด ถูกพบในตัวอย่างน้ำที่ใช้ทำ Tom's Simply White Clean Mint Paste
FDA ระบุว่าเก็บตัวอย่างน้ำระหว่างเดือนมิถุนายน 2021 ถึงตุลาคม 2022
นอกจากนี้ ยังมีการค้นพบแบคทีเรียอีกสายพันธุ์หนึ่งที่เรียกว่า Paracoccus yeei ในชุดของ Tom's Wicked Cool! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ
เพิ่มเติม: FDA อนุมัติยารักษาโรคจิตเภทตัวใหม่ตัวแรกในรอบกว่า 30 ปี
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC ของคุณ จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ยาอย่างสม่ำเสมอ ” อย.ระบุในจดหมายลงวันที่ 5 พ.ย.
การตรวจสอบโรงงานในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน พบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ในหลายพื้นที่ใกล้กับอุปกรณ์การผลิต ตามจดหมายของ FDA
การตรวจสอบได้ดำเนินการในเดือนพฤษภาคมของปีนี้ FDA กล่าว
เพิ่มเติม: เรียกคืนยาแก้ซึมเศร้ายอดนิยมหลายพันขวด: 3 สิ่งที่ต้องรู้
นอกจากนี้ ยังพบ “ผงตกค้าง” ใกล้กับยาสีฟัน Tom's Silly Strawberry Anticavity ชุดหนึ่ง ซึ่งวางตลาดสำหรับ “เด็กและผู้ปกครอง” ตามข้อมูลของบริษัท
“สิ่งอำนวยความสะดวกของคุณเป็นสิ่งสำคัญในการซ่อมแซมและรักษาสภาพสุขอนามัยที่ดี เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน” FDA ระบุในจดหมาย
หน่วยงานขอให้คอลเกต-ปาล์มโอลีฟจัดเตรียมเอกสารเพิ่มเติมเกี่ยวกับการปฏิบัติงานด้านการผลิตพร้อม “การตรวจสอบอันตรายทางจุลชีววิทยาทั้งหมดอย่างละเอียด” และส่งผลการทดสอบดังกล่าว
ในแถลงการณ์ที่ส่งถึง ABC News โฆษกของ Colgate-Palmolive กล่าวว่าบริษัทกำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างการตรวจสอบ
“เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปอยู่เสมอก่อนที่สินค้าจะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพของยาสีฟันที่เราผลิต” บริษัทกล่าว
“นอกจากนี้ เราได้ว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่พบปัญหาใดๆ” บริษัทกล่าวเสริม
ยาสีฟัน Tom's of Maine ที่ทำจากน้ำที่ปนเปื้อนแบคทีเรีย กล่าวว่า FDA ปรากฏครั้งแรกบน abcnews.go.com