SANFORD (WGME) — จดหมายเตือนฉบับใหม่จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุว่ายาสีฟัน Tom's of Maine บางชุดผลิตด้วยน้ำที่ปนเปื้อนแบคทีเรีย
จดหมายซึ่งถูกส่งไปเมื่อต้นเดือนนี้ มีขึ้นหลังจากการตรวจสอบของ FDA ของโรงงานผลิต Tom's of Maine ในแซนฟอร์ดเมื่อช่วงฤดูใบไม้ผลิ
ตามที่ FDA ระบุไว้ พบแบคทีเรียสายพันธุ์ที่เรียกว่า pseudomonas aeruginosa ซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อในเลือดและปอดได้ในตัวอย่างน้ำที่ใช้ในการขึ้นอุปกรณ์และทำ Tom's Simply White Clean Mint Paste
หน่วยงานกล่าวว่ายังพบแบคทีเรียอีกสายพันธุ์ Paracoccus yeei ในชุด Wicked Cool ของบริษัทที่เสร็จแล้ว! ยาสีฟันป้องกันฟันผุ
“น้ำเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ยา OTC หลายชนิดของคุณ” FDA เขียนไว้ในจดหมาย “จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องใช้ระบบน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างแข็งแกร่ง และคุณต้องควบคุม บำรุงรักษา และตรวจสอบระบบอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ำที่เหมาะสมสำหรับการใช้ทางเภสัชกรรมอย่างสม่ำเสมอ”
ผู้ตรวจสอบกล่าวว่าพวกเขายังพบ “สารคล้ายเชื้อราสีดำ” ใกล้กับอุปกรณ์บางอย่างในโรงงานผลิต
“สารสีดำอยู่ห่างจากถังสแตนเลสไม่เกิน 1 ฟุตและอุปกรณ์สัมผัสผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ใช้สำหรับการผลิตยา OTC” หน่วยงานเขียน “สิ่งที่สำคัญที่สุดคือสถานที่ของคุณต้องอยู่ในสภาพซ่อมแซมที่ดีและมีการบำรุงรักษาสภาพสุขอนามัยเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากเส้นทางที่อาจเกิดการปนเปื้อน”
เพื่อตอบสนองต่อการค้นพบและคำเตือนของ FDA โฆษกของ Tom's of Maine ได้ออกแถลงการณ์ดังต่อไปนี้:
“เรากำลังทำงานร่วมกับ FDA และกำลังแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในการตรวจสอบโรงงานผลิตของ Tom ในเมืองแซนฟอร์ด รัฐเมน เมื่อเดือนพฤษภาคม เราได้ทดสอบสินค้าสำเร็จรูปอยู่เสมอก่อนที่สินค้าจะออกจากการควบคุมของเรา และเรายังคงมั่นใจอย่างเต็มที่ในความปลอดภัยและคุณภาพ ของยาสีฟันที่เราผลิต นอกจากนี้ เรายังว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำเพื่อประเมินระบบของเราที่แซนฟอร์ด ได้ใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และการทดสอบน้ำของเราไม่ได้แสดงปัญหาใด ๆ เลย นอกจากนี้ เรายังลงทุนด้านทุนในฐานะส่วนหนึ่งของ การอัพเกรดระบบน้ำของโรงงาน Sanford อย่างต่อเนื่องและสำคัญ Tom's มุ่งมั่นที่จะสร้างผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้บริโภคของเรา และเพื่อรักษาความไว้วางใจในแบรนด์ของเรา”
FDA ระบุว่า Tom's of Maine มีเวลา 15 ฉบับในการตอบกลับจดหมายพร้อมสิ่งที่บริษัทกำลังทำเพื่อจัดการกับการละเมิดและป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นในอนาคต หน่วยงานยังแนะนำให้ Tom's of Maine จ้างที่ปรึกษาเพื่อช่วยให้พวกเขาปฏิบัติตามข้อกำหนดบางประการ
Tom's of Maine ซึ่งตั้งอยู่ใน Kennebunk ก่อตั้งขึ้นในปี 1970 โดย Tom และ Kate Chappell การควบคุมแบรนด์นี้ถูกขายให้กับคอลเกต-ปาล์มโอลีฟในปี พ.ศ. 2549