SABCS 2022: การทดลองแสดงผลลัพธ์ที่ดีขึ้นใน HR+, HER2- มะเร็งเต้านม
การทดลอง 4 เรื่องที่นำเสนอที่งาน San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2022 แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าพอใจสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีตัวรับฮอร์โมน (HR) เป็นบวก และมี HER2 เป็นลบ
การปรับปรุงระยะเวลา 4 ปีของการทดลอง monarchE ระยะที่ 3 แสดงให้เห็นประโยชน์ที่เพิ่มขึ้นของการรักษาด้วย abemaciclib ร่วมกับต่อมไร้ท่อ (ET) มากกว่า ET เพียงอย่างเดียวในฐานะการรักษาแบบเสริมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง1
การทดลอง RIGHT Choice ระยะที่ 2 แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าของ ribociclib ร่วมกับ ET เหนือเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ไม่ได้รับการรักษาแบบทั่วถึงมาก่อน2
อ่านต่อไป
ในการทดลอง CAPItello-291 ระยะที่ 3 การรวม capivasertib กับ fulvestrant ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นเหนือ fulvestrant เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่โรคมีความก้าวหน้าหลังจากการบำบัดด้วยสารยับยั้งอะโรมาเตสบรรทัดแรก โดยมีหรือไม่มีสารยับยั้ง CDK4/63
ในการทดลอง EMERALD ระยะที่ 3 ระยะเวลาที่นานขึ้นของการรักษาด้วยสารยับยั้ง CDK4/6 ก่อนหน้านี้มีความสัมพันธ์กับผลประโยชน์ที่มากขึ้นของ elacestrant ในผู้ป่วยที่มี estrogen receptor (ER)-positive, HER2-negative และมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม4
พระมหากษัตริย์ E: Abemaciclib ให้ประโยชน์ที่ยั่งยืน
การปรับปรุง 4 ปีของการทดลอง monarchE แสดงให้เห็นว่าประโยชน์ของ abemaciclib เพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ตามรายงานของผู้นำเสนอการศึกษา Stephen RD Johnston, MD, PhD, จาก Royal Marsden NHS Foundation Trust และ Institute of Cancer Research ในลอนดอน สหราชอาณาจักร1
การทดลองระยะที่ 3 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03155997) รวมผู้ป่วย 5637 รายที่มี HR-positive, HER2-negative, node-positive, มะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง ผู้ป่วยได้รับอนุญาตให้ได้รับเคมีบำบัดแบบเสริม (นีโอ) ก่อนหน้า
ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้ได้รับ ET อย่างเดียวนานถึง 10 ปี (n=2829) หรือ ET นานถึง 10 ปีร่วมกับ abemaciclib (150 มก. วันละสองครั้ง) เป็นเวลา 2 ปี (n=2808)
ในการวิเคราะห์จุดสังเกตล่วงหน้า 4 ปีที่วางแผนไว้ล่วงหน้า อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (IDFS) ที่แพร่กระจายคือ 85.8% เมื่อใช้ abemaciclib ร่วมกับ ET และ 79.4% เมื่อใช้ ET เพียงอย่างเดียว (อัตราส่วนความเป็นอันตราย 0.664; 95% CI, 0.578-0.762; พี <.0001). ความแตกต่างของ IDFS ที่สนับสนุน abemaciclib คือ 6.4% ที่ 4 ปี เพิ่มขึ้นจากความแตกต่าง 2.8% ที่ 2 ปีและความแตกต่าง 4.8% ที่ 3 ปี
ที่ 4 ปี อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ (DRFS) อยู่ที่ 88.4% เมื่อใช้ abemaciclib ร่วมกับ ET และ 82.5% เมื่อใช้ ET เพียงอย่างเดียว (อัตราส่วนความเป็นอันตราย 0.659; 95% CI, 0.567-0.767; พี <.0001). ความแตกต่างของ DRFS ที่สนับสนุน abemaciclib คือ 5.9% ที่ 4 ปี เพิ่มขึ้นจากความแตกต่าง 2.5% ที่ 2 ปีและความแตกต่างที่ 4.1% ที่ 3 ปี
ผลประโยชน์ใน IDFS และ DRFS ที่มี abemaciclib ถูกสังเกตโดยไม่คำนึงถึงดัชนี Ki-67
ดร. จอห์นสตันตั้งข้อสังเกตว่าข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ยังไม่สมบูรณ์ แต่มีผู้เสียชีวิตในแขน abemaciclib น้อยกว่าแขน ET-alone (157 เทียบกับ 173; อัตราส่วนความเป็นอันตราย 0.929; 95% CI, 0.748-1.153, พี =.5027). เขาเสริมว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ในช่วง 4 ปี
“นี้ [update] คือสิ่งที่เรากำลังรอคอย” ผู้วิจัยการศึกษา Matthew P. Goetz, MD จาก Mayo Clinic ใน Rochester, Minnesota กล่าวในการให้สัมภาษณ์
เขาตั้งข้อสังเกตว่าแม้ว่าผลลัพธ์ก่อนหน้านี้จาก monarchE จะแสดงให้เห็นถึงประโยชน์จาก abemaciclib แต่ก็ไม่ชัดเจนว่าผลประโยชน์นั้นจะคงอยู่หรือไม่5,6 การอัปเดต 4 ปีแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่ยั่งยืนใน IDFS และ DRFS1
“ดูเหมือนว่าเมื่อคุณหยุดยา อัตราความเป็นอันตราย (ถ้ามี) จะเพิ่มขึ้น ซึ่งน่าประหลาดใจ แต่ก็เป็นข่าวดีสำหรับผู้ป่วยด้วย” ดร. โกทซ์กล่าว
ผลลัพธ์ที่อัปเดตจาก monarchE ยังเผยแพร่ใน มีดหมอมะเร็งวิทยา.7
