Ribociclib Plus ET มีประสิทธิภาพดีกว่าคีโมในมะเร็งเต้านมขั้นสูง HR+/HER2−


นักวิจัยกล่าวว่าผลลัพธ์ระยะที่ 2 สนับสนุนการรักษาด้วย ribociclib ร่วมกับต่อมไร้ท่อ (ET) ซึ่งเป็นทางเลือกการรักษาขั้นแรกที่ต้องการสำหรับผู้ป่วยก่อนและหลังวัยหมดระดูที่มีมะเร็งเต้านมที่มีตัวรับฮอร์โมน (HR) เป็นบวก และมี HER2 เป็นลบ

ในการทดลอง RIGHT Choice ระยะที่ 2 พบว่า ribociclib ร่วมกับ ET สามารถยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ได้เกือบ 1 ปี เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบผสมผสาน

“[R]ibociclib ร่วมกับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่ออาจให้ประสิทธิภาพในการต้านเนื้องอกที่คงทนกว่าด้วยความทนทานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ดีขึ้น” นพ. Yen-Shen Lu, MD, PhD จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวันในไทเปกล่าวขณะนำเสนอผลลัพธ์เหล่านี้ที่งาน San Antonio Breast Cancer Symposium 2022


อ่านต่อไป

“โดยรวมแล้ว การปรับปรุงผลลัพธ์และความทนทานเหล่านี้ควรแปลเป็นวิวัฒนาการของมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่รักษายาก โดยให้คำแนะนำแก่แพทย์ในการรักษาผู้ป่วยกลุ่มนี้” ดร. ลู กล่าวเสริม

การทดลอง RIGHT Choice (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03839823) ลงทะเบียนผู้ป่วยก่อนและหลังวัยหมดประจำเดือนที่มีมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HR-positive, HER2-negative และไม่ได้รับการรักษาด้วยระบบมาก่อน

ผู้ป่วยได้รับการสุ่มเลือก (1:1) ให้ได้รับไรโบซิลิบ (600 มก. ต่อวัน 3 สัปดาห์แรกและ 1 สัปดาห์เว้นสัปดาห์) ร่วมกับ ET (letrozole หรือ anastrozole ร่วมกับ goserelin) หรือทางเลือกของเคมีบำบัดแบบผสมผสานที่ผู้วิจัยเลือก (docetaxel ร่วมกับ capecitabine, paclitaxel ร่วมกับ gemcitabine หรือ capecitabine ร่วมกับ vinorelbine)

การศึกษารวมผู้ป่วย 222 ราย 112 รายในแขน ribociclib-ET (อายุเฉลี่ย 44 ปี) และ 110 รายในแขนเคมีบำบัด (อายุเฉลี่ย 43 ปี) ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอาการแพร่กระจายไปยังอวัยวะภายใน (ร้อยละ 66.1 และ 69.1 ตามลำดับ) และส่วนน้อยมีการดำเนินของโรคอย่างรวดเร็ว (ร้อยละ 20.5 และ 16.4)

ที่จุดตัดข้อมูล ค่ามัธยฐานการติดตามคือ 24.1 เดือน สัดส่วนของผู้ป่วยที่ยังคงรักษาอยู่ที่ 45.5% ในแขนของ ribociclib-ET และ 23.6% ในแขนเคมีบำบัด

ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่บรรลุนิติภาวะ ณ จุดตัดข้อมูล อย่างไรก็ตาม ค่ามัธยฐาน PFS อยู่ในแขนของ ribociclib-ET นานกว่าแขนที่ใช้เคมีบำบัดอย่างมีนัยสำคัญ — 24.0 เดือน และ 12.3 เดือน ตามลำดับ (อัตราส่วนความเป็นอันตราย [HR]0.54; 95% CI, 0.36-0.79; พี =.0007).

ค่ามัธยฐานของเวลาในการรักษาล้มเหลวเมื่อใช้ ribociclib-ET นานกว่าการรักษาด้วยเคมีบำบัดเช่นกัน — 18.6 เดือนและ 8.5 เดือนตามลำดับ (HR, 0.45; 95% CI, 0.32-0.63)

อัตราการตอบสนองโดยรวมคือ 65.2% เมื่อใช้ ribociclib-ET และ 60.0% เมื่อใช้เคมีบำบัด อัตราผลประโยชน์ทางคลินิกอยู่ที่ 80.4% และ 72.7% ตามลำดับ

อัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาคือ 1.8% เมื่อใช้ ribociclib-ET และ 8.0% เมื่อใช้เคมีบำบัด อัตราเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่นำไปสู่การหยุดคือ 7.1% และ 23.0% ตามลำดับ

การเปิดเผยข้อมูล: งานวิจัยนี้ได้รับการสนับสนุนโดย Novartis Pharmaceuticals Dr Lu รายงานความร่วมมือกับ Novartis, Pfizer, MSD, Roche, AstraZeneca, ACT Genomics, Eisai, Eli Lilly, Daiichi Sankyo และ EuroPharma

อ้างอิง

Lu YS, Mahidin EIBM, Azim H และคณะ ผลลัพธ์หลักจากการสุ่มเฟส II

การทดลองทางเลือกที่เหมาะสมของผู้ป่วยก่อนวัยหมดประจำเดือนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม HR+/HER2− ที่รักษาด้วยไรโบซิลิบ + การบำบัดต่อมไร้ท่อ เทียบกับเคมีบำบัดแบบผสมผสานที่แพทย์เลือก นำเสนอที่ SABCS 2022 วันที่ 6-10 ธันวาคม 2022 บทคัดย่อ GS1-10



ข่าวต้นฉบับ