GIM2 กำหนดเคมีบำบัดเสริมมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้นที่ ‘เหมาะสมที่สุด’


ข่าวเมดไวร์: ผลการวิจัยเมื่อสิ้นสุดการศึกษาจากการทดลอง GIM2 บ่งชี้ว่าควรให้ anthracyclines แบบเสริมร่วมกับเคมีบำบัดแบบ taxane สำหรับมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูงในขนาดยาที่เข้มข้นและไม่ควรรวมฟลูออโรยูราซิล

ผลลัพธ์ถูกเผยแพร่ใน มีดหมอมะเร็งวิทยา หลังจากการนำเสนอก่อนหน้านี้ที่ ESMO Congress 2022 ในกรุงปารีส ประเทศฝรั่งเศส โดยหัวหน้าผู้ตรวจสอบ Lucia Del Mastro (IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genova ประเทศอิตาลี)

“แม้ว่าผลลัพธ์เหล่านี้จะมาจากการศึกษาเก่า ซึ่งไม่ได้วางแผนตามแนวคิดสมัยใหม่เกี่ยวกับชนิดย่อยของมะเร็งเต้านมที่แตกต่างกัน การค้นพบนี้ยังคงมีประโยชน์สำหรับการปรับสูตรเคมีบำบัดแบบเสริมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกำเริบของโรค” ผู้เขียนกล่าว .

พวกเขาอธิบายว่าการศึกษา GIM2 ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้นที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองไม่ได้รับประโยชน์จากการรอดชีวิตอย่างมีนัยสำคัญจากการใช้ fluorouracil ควบคู่ไปกับ epirubicin, cyclophosphamide และ paclitaxel แต่ให้สูตรทุก 2 สัปดาห์แทนทุก 3 สัปดาห์ ปรับปรุงทั้งการอยู่รอดโดยปราศจากโรค (DFS) และการอยู่รอดโดยรวม (OS)

การวิเคราะห์ปัจจุบันหลังจากติดตามค่ามัธยฐาน 15.1 ปี ยืนยันว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญใน DFS ระหว่างผู้ป่วย 1,044 รายที่เป็นและผู้ป่วย 1,047 รายที่ไม่ได้รับฟลูออโรยูราซิล (ค่ามัธยฐาน 17.09 ปีเทียบกับไม่ถึง)

และผู้ป่วย 1,002 รายที่ได้รับตารางเวลา 2 สัปดาห์ที่มีความเข้มข้นของขนาดยา เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วย 1,001 รายที่ได้รับสูตรการรักษามาตรฐาน 3 สัปดาห์ พบว่าค่ามัธยฐาน DFS นานกว่าอย่างมีนัยสำคัญ (ไม่ถึง 16.52 ปี อัตราส่วนความเป็นอันตราย [HR]=0.77) และค่ามัธยฐาน OS (ไม่ถึง vs ไม่ถึง; HR=0.72)

การวิเคราะห์หลังการรักษาไม่ได้แสดงปฏิสัมพันธ์ระหว่างสถานะของตัวรับฮอร์โมนและผลลัพธ์ของตารางเคมีบำบัด 2 สัปดาห์กับ 3 สัปดาห์หรือโดยการใช้ฟลูออโรยูราซิล

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3-4 ที่รายงานบ่อยที่สุดคือภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรพีเนีย ซึ่งส่งผลต่อ 48% และ 37% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาปริมาณมากที่ได้รับและไม่ได้รับฟลูออโรยูราซิล ตามลำดับ และ 20% และ 10% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาขนาดมาตรฐานร่วมกับ และไม่มีฟลูออโรยูราซิล ตามลำดับ อัตราผมร่วงที่สอดคล้องกันคือ 47%, 44%, 46% และ 48%

นักวิจัยกล่าวว่าไม่มีผู้เสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา และในระหว่างการติดตามผลเพิ่มเติม ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือ 4 เพิ่มเติม

ผู้เขียนความคิดเห็นที่เชื่อมโยงกล่าวว่าใน “ยุคใหม่ที่ขับเคลื่อนด้วยการปรับแต่งการรักษา ผลการศึกษาที่มีอายุ 20 ปีแนะนำให้เพิ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัดสำหรับชนิดย่อยทั้งหมดโดยไม่เลือกปฏิบัติ อาจรู้สึกผิดสมัย”

แต่ Stefania Morganti และ Sara Tolaney จากสถาบันมะเร็ง Dana-Farber ในเมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์ สหรัฐอเมริกา เชื่อว่าการค้นพบนี้สามารถ

พวกเขารับทราบว่าการเพิ่มขนาดยาไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์สำหรับผู้หญิงที่มีเนื้องอก HER2-positive ใน GIM2 และการใช้ “ยังไม่ชัดเจน” ในประชากรกลุ่มนี้ ในขณะที่การรักษาด้วยเคมีบำบัดในปริมาณมากนั้น “เป็นที่ยอมรับกันดีอยู่แล้ว” สำหรับมะเร็งเต้านมที่มีผลลบสามเท่า และการถกเถียงกัน ตอนนี้มุ่งเน้นไปที่การใช้เพมโบรลิซูแมบ

ยิ่งไปกว่านั้น ผู้แสดงความคิดเห็นกล่าวว่าการใช้ยาเคมีบำบัดปริมาณมากนั้น “เป็นที่ถกเถียงกันมากขึ้น” สำหรับผู้ป่วยที่มี estrogen receptor (ER)-positive หรือ HER2-negative disease ตามผลจากการศึกษาของ RxPONDER และ MINDACT ที่บ่งชี้ว่า “ชีววิทยาภายใน” ของ เนื้องอกที่เป็นบวกของ ER “ทำให้พวกมันไม่ไวต่อสารที่เป็นพิษต่อเซลล์”

อย่างไรก็ตาม Morganti และ Tolaney เชื่อว่าการศึกษา GIM2 “สนับสนุนความต้องการในการเพิ่มขนาดยาเมื่อเลือกสูตรที่ใช้แอนทราไซคลีนเป็นพื้นฐาน แต่พึงระลึกว่าแอนทราไซคลินสามารถงดเว้นได้อย่างปลอดภัยในผู้ป่วยจำนวนมากที่มี [ER]- โรคบวก”

medwireNews เป็นบริการข่าวทางการแพทย์อิสระที่ให้บริการโดย Springer Healthcare Ltd. © 2022 Springer Healthcare Ltd ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Springer Nature Group

มีดหมอออนคอล 2022; สอง: 10.1016/ S1470-2045(22)00632-5
มีดหมอออนคอล 2022; ดอย:10.1016/ S1470-2045(22)00685-4



ข่าวต้นฉบับ