Cemiplimab Plus REGN3767 และ Chemo แสดงคำมั่นสัญญาสำหรับมะเร็งเต้านม HER2


การรักษาร่วมกับ cemiplimab, REGN3767 และเคมีบำบัดมีประสิทธิภาพในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด triple-negative (TNBC) และผู้ที่มีตัวรับฮอร์โมน (HR) บวก, มะเร็งเต้านมชนิด HER2-negative ตามการวิจัยที่นำเสนอในการประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอ 2022.

อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ทางพยาธิวิทยา (pCR) สูงกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับ cemiplimab ร่วมกับ REGN3767 และเคมีบำบัดมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว

การค้นพบนี้มาจากการทดลอง I-SPY2 ระยะที่ 2 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01042379) การทดลองนี้ใช้การสุ่มแบบปรับเปลี่ยนการตอบสนองภายในชนิดย่อยของไบโอมาร์คเกอร์ที่กำหนดโดยสถานะ HR, HER2 และ MammaPrint (MP) เพื่อประเมินประสิทธิภาพของสารใหม่ในการรักษาแบบ neoadjuvant ตามลำดับร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐานในมะเร็งเต้านมที่มีความเสี่ยงสูง


อ่านต่อไป

ผู้ป่วยที่มีโรค HER2-negative และเนื้องอกที่มีขนาดอย่างน้อย 2.5 ซม. ถูกรวมไว้ในส่วนนี้ของการศึกษาเพื่อประเมิน cemiplimab และ REGN3767 ซึ่งเป็น LAG-3 antagonist ผู้ป่วยที่เป็นโรค HR-positive ก็ต้องมีความเสี่ยงสูงเช่นกัน

ในแขน cemiplimab-REGN3767 ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย paclitaxel (80 มก./ม.2 ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์) และเซมิพลิแมบ (350 มก.) ร่วมกับ REGN3767 (1600 มก. ทั้งสองให้ทุก 3 สัปดาห์เป็นเวลา 4 รอบ) ตามด้วยด็อกโซรูบิซิน (60 มก./ม.2) และไซโคลฟอสฟาไมด์ (600 มก./ม2ทั้งให้ทุก 2-3 สัปดาห์ จำนวน 4 รอบ) ในกลุ่มควบคุม ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยา paclitaxel, doxorubicin และ cyclophosphamide

กลุ่ม cemiplimab-REGN3767 รวมผู้ป่วย 76 ราย (อายุมัธยฐาน 47 ปี ช่วงอายุ 26-78 ปี) — 40 รายเป็นโรค HR-positive และ 36 รายเป็นโรค TNBC กลุ่มควบคุมรวมผู้ป่วย 350 คน (อายุเฉลี่ย 48 ปี ช่วงอายุ 19-80 ปี) — 195 คนเป็นโรค HR-positive และ 155 คนเป็นโรค TNBC

โดยรวมแล้ว อัตรา pCR โดยประมาณคือ 44% ในแขน cemiplimab-REGN3767 และ 21% ในแขนควบคุม สิ่งนี้แปลความน่าจะเป็นที่คาดการณ์ได้ของความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ที่ 0.955 สำหรับ cemiplimab-REGN3767 ที่สัมพันธ์กับกลุ่มควบคุม

ในบรรดาผู้ป่วย TNBC อัตรา pCR โดยประมาณคือ 53% ในกลุ่ม cemiplimab-REGN3767 และ 29% ในกลุ่มควบคุม ซึ่งแปลงเป็นการคาดการณ์ความน่าจะเป็นที่จะประสบความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ที่ 0.915

ในบรรดาผู้ป่วยที่มีโรค HR-positive อัตรา pCR โดยประมาณคือ 36% ในกลุ่ม cemiplimab-REGN3767 และ 14% ในกลุ่มควบคุม ซึ่งแปลงเป็นการคาดการณ์ความน่าจะเป็นของความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ที่ 0.940

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นใน 53% ของผู้ป่วยในแขน cemiplimab-REGN3767 สิ่งเหล่านี้รวมถึงภาวะพร่องไทรอยด์ (32%), ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ / ภาวะพร่อง (21%), เบาหวานชนิดที่ 1 (4%), โรคตับอักเสบจากภูมิต้านทานตนเอง (3%), โรคปอดอักเสบ (3%) และไตวายเฉียบพลัน (3%)

การเปิดเผยข้อมูล: I-SPY2 ได้รับการสนับสนุนจาก Quantum Leap Healthcare Collaborative ผู้เขียนการศึกษาบางคนประกาศความร่วมมือกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ยา และ/หรืออุปกรณ์ โปรดดูข้อมูลอ้างอิงต้นฉบับสำหรับรายการการเปิดเผยข้อมูลทั้งหมด

อ้างอิง

Isaacs C, Nanda R, Chien J และคณะ การประเมิน anti-PD-1 cemiplimab ร่วมกับ anti-LAG-3 REGN3767 ในมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง HER2-negative: ผลลัพธ์จากการทดลอง neoadjuvant I-SPY 2 นำเสนอที่ SABCS 2022 วันที่ 6-10 ธันวาคม 2022 บทคัดย่อ GS5-03



ข่าวต้นฉบับ