AcelRx Pharmaceuticals ประกาศนำเสนอกลุ่มผลิตภัณฑ์ศัลยกรรมตกแต่งที่ซับซ้อนจำนวนมากซึ่งดำเนินการกับ DSUVIA ที่งานศัลยกรรมพลาสติก The Meeting 2022

การศึกษาขั้นตอนการทำศัลยกรรมพลาสติกที่ซับซ้อน 324 ขั้น แสดงให้เห็นประโยชน์มากมายของการใช้ DSUVIA ในการระงับปวด รวมถึงการหลีกเลี่ยงความจำเป็นในการดมยาสลบ

เฮย์เวิร์ด, แคลิฟอร์เนีย, 31 ต.ค. 2565 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — AcelRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ACRX), (AcelRx) บริษัทยาเฉพาะทางที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายนวัตกรรมการบำบัดเพื่อการใช้งานในสภาพแวดล้อมภายใต้การดูแลทางการแพทย์ ได้ประกาศในวันนี้ว่าบทคัดย่อเรื่อง “Experience ในการศัลยกรรมตกแต่งผู้ป่วยนอกแบบซับซ้อนโดยใช้ Sufentanil Sublingual Tablets” นำเสนอใน วันศุกร์ที่ 28 ตุลาคม^ไทย โดย Jeffrey DeWeeseMD, FACS, at Plastic Surgery The Meeting 2022, จัดขึ้น 27-30 ตุลาคมใน บอสตัน แมสซาชูเซตส์ การศึกษาที่ดำเนินการในผู้ป่วย 324 รายที่ทำหัตถการศัลยกรรมพลาสติกที่ซับซ้อน พบว่ามีข้อดีหลายประการในการใช้ยาเม็ดใต้ลิ้น sufentanil (SST) 30 ไมโครกรัม (ชื่อแบรนด์ DSUVIA®) รวมถึงความสามารถในการทำหัตถการด้านความงามที่ซับซ้อนและกว้างขวางโดยไม่ต้องดมยาสลบ เวลาปล่อยอย่างรวดเร็ว

การวิเคราะห์การผ่าตัด “ตื่น” นี้เป็นการศึกษาแบบกลุ่มเดี่ยวที่มีแนวโน้มจะเป็นเพศหญิง 95% และมีอายุระหว่าง 15 ถึง 81 ปี การศึกษาได้ดำเนินการที่ศูนย์ศัลยกรรมความงาม Precision MD ใน เอลค์โกรฟแคลิฟอร์เนีย ขั้นตอนรวมถึงการดูดไขมัน การเสริมหน้าอก การลดขนาดหน้าอก การเสริมหน้าอก การดึงหน้า การผ่าตัดเสริมจมูก และการทำตาชั้นใน และที่สำคัญที่สุดคือ การศัลยกรรมหน้าท้อง ซึ่งมักจะทำภายใต้การดมยาสลบเท่านั้น มีการดำเนินการตามขั้นตอนหลายอย่างรวมกัน ผู้ป่วยได้รับ lorazepam ในช่องปาก 1 ถึง 3 มก. สำหรับ anxiolysis/sedation และให้ IV สำหรับยาปฏิชีวนะและยาต้านอาการอาเจียนเท่านั้น ยาเม็ดใต้ลิ้น sufentanil (SST) 30 ไมโครกรัม (DSUVIA®) ถูกบริหารให้ใต้ลิ้นตามด้วยการฉีดยาชาเฉพาะที่และ/หรือยาสลบ การผ่าตัดเริ่มขึ้น 20 ถึง 30 นาทีหลังการให้ยาชาเฉพาะที่ เพื่อให้มีเวลาสำหรับความเข้มข้นของซูเฟนทานิลในพลาสมาถึงระดับสูงสุด จากนั้นให้ยา SST เพิ่มเติมตามความจำเป็น โดยอย่างน้อย 60 นาทีระหว่างการให้ยา การใช้เม็ดยาเฉลี่ยต่อขั้นตอนคือ SST 30 ไมโครกรัม 2 เม็ด ยาระงับประสาทหรือยาแก้อาเจียนเพิ่มเติมไม่ค่อยมีความจำเป็น ความรู้สึกไม่สบายหรือวิตกกังวลที่ก้าวล้ำสำหรับผู้ป่วยสามารถควบคุมได้โดยสูดดมไนตรัสออกไซด์ 50% แต่แทบไม่มีความจำเป็น ไม่มีรายงานสัญญาณชีพที่ไม่แน่นอน และผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องใช้ naloxone สำหรับภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ภาวะแทรกซ้อนรวมถึงการย่อหรือปรับเปลี่ยนขั้นตอนเนื่องจากรู้สึกไม่สบายในบางครั้ง เวลาพักฟื้นของผู้ป่วยในศูนย์เฉลี่ย 19 นาที

การศึกษาพบว่าการใช้ SST ในศูนย์ศัลยกรรมนี้ส่งผลให้สามารถดำเนินการตามขั้นตอนที่ซับซ้อนและใช้เวลานานขึ้นได้สำเร็จโดยไม่ต้องใช้ยาสลบหรือ opioids ทางหลอดเลือดดำ (IV) ผู้วิจัยยังพบว่าการขาดความบกพร่องทางสติปัญญาหลังจากการผ่าตัดตื่นเป็นเวลานานช่วยให้การปลดปล่อยออกมาง่ายและรวดเร็วกว่าปกติเมื่อเปรียบเทียบกับประสบการณ์ทั่วไปเมื่อทำหัตถการเดียวกันภายใต้การดมยาสลบ

ดร. DeWeese กล่าวว่า “การขาดความบกพร่องทางสติปัญญาแม้หลังจากการผ่าตัดตื่นเป็นเวลานานทำให้ผู้ป่วยสามารถออกจากโรงพยาบาลได้ง่ายขึ้นเมื่อเทียบกับประสบการณ์ของฉันเมื่อดำเนินการตามขั้นตอนเดียวกันภายใต้การดมยาสลบ “การนำ SST ไปใช้ในโปรโตคอลของเราในศูนย์ศัลยกรรมผู้ป่วยนอกของเราได้ส่งผลให้สามารถทำหัตถการที่ซับซ้อนและใช้เวลานานโดยไม่ต้องดมยาสลบ ผู้ป่วยมักต้องการหลีกเลี่ยงค่าใช้จ่ายและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการดมยาสลบ และ SST ให้ยาแก้ปวดที่สำคัญเพื่อให้ได้รับประสบการณ์ที่สะดวกสบาย สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้”

ดร.พาเมลา พาลเมอร์ ผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ AcelRx กล่าวว่า “ในขณะที่วิธีการตื่นตัวในการทำศัลยกรรมพลาสติกโดยใช้ SST ได้รับการรายงานโดยผู้วิจัยคนอื่นๆ เมื่อเร็วๆ นี้ กลุ่มผู้ป่วยศัลยกรรมพลาสติกกว่า 300 รายนี้มีความโดดเด่นในเรื่องความซับซ้อน ในหลายกรณีซึ่งโดยปกติมักจะใช้การดมยาสลบ เรายินดีที่ทราบว่าไม่เพียงแต่ยาแก้ปวดฉุกเฉินที่แทบไม่มีความจำเป็นต่อความเจ็บปวดของผู้ป่วยเท่านั้น ผู้ป่วยอย่างรวดเร็วหลังจากการผ่าตัดที่ค่อนข้างยืดเยื้อ DSUVIA ให้ทางเลือกสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ต้องการรับยาสลบสำหรับการทำศัลยกรรมพลาสติกทั้งแบบสั้นและยาว”

เกี่ยวกับศัลยกรรมตกแต่ง The Meeting
การทำศัลยกรรมพลาสติก การประชุมรวบรวมศัลยแพทย์พลาสติกจากประเทศต่างๆ ทั่วโลก เป็นงานด้านการศึกษาและเครือข่ายชั้นนำแห่งปีสำหรับศัลยแพทย์ตกแต่งทั้งในและต่างประเทศ ถือเป็นการประชุมประจำปีของ American Society of Plastic Surgeons (ASPS) ซึ่งเป็นองค์กรพิเศษด้านการทำศัลยกรรมพลาสติกที่ใหญ่ที่สุดในโลก โดยคิดเป็น 94% ของศัลยแพทย์ตกแต่งที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการทั้งหมดในสหรัฐอเมริกา และศัลยแพทย์พลาสติกมากกว่า 11,000 คนทั่วโลก . ASPS ถือเป็นสถาบันระดับโลกและเป็นผู้นำด้านการทำศัลยกรรมตกแต่งและเสริมความงาม การประชุมยังเรียกสมาชิกของ The Plastic Surgery Foundation (PSF), American Society of Maxillofacial Surgeons (ASMS) และ World Society for Simulation Surgery

เกี่ยวกับ DSUVIA (เม็ดอมใต้ลิ้น sufentanil) 30 mcg
DSUVIA® หรือที่เรียกว่า DZUVEO® ใน ยุโรปมีการระบุไว้สำหรับใช้ในผู้ใหญ่ในสถานพยาบาลภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรอง เช่น โรงพยาบาล ศูนย์ศัลยกรรม และแผนกฉุกเฉิน สำหรับการจัดการอาการปวดเฉียบพลันที่รุนแรงพอที่จะต้องใช้ยาแก้ปวดฝิ่นและการรักษาทางเลือกที่ไม่เพียงพอ DSUVIA ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ยาแก้ปวดอย่างรวดเร็วผ่านเส้นทางที่ไม่รุกราน และเพื่อขจัดข้อผิดพลาดในการใช้ยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) DSUVIA เป็นรูปแบบการให้ยาชนิดแข็งที่มีความเข้มข้นเพียงตัวเดียวซึ่งให้ยาใต้ลิ้นโดยใช้ยาฉีดครั้งเดียว (SDA) โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ Sufentanil เป็นยาแก้ปวด opioid ที่ก่อนหน้านี้วางตลาดสำหรับการระงับความรู้สึกทางหลอดเลือดดำและการแก้ปวดและยาแก้ปวดเท่านั้น ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของ sufentanil เมื่อให้ยาใต้ลิ้น จะหลีกเลี่ยงระดับพลาสม่าสูงสุดที่สูงและระยะเวลาดำเนินการสั้น ๆ ที่สังเกตได้จากการให้ยาทางหลอดเลือดดำ DZUVEO ได้รับการอนุมัติจาก European Medicines Agency และ AcelRx ซึ่งเป็นพันธมิตรทางการค้าในยุโรปคือ Aguettant จะทำการตลาดยาใน ยุโรป.

รุ่นนี้มีไว้สำหรับนักลงทุนเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม รวมถึงข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญและคำเตือนกล่องดำสำหรับ DSUVIA โปรดไปที่ www.DSUVIA.com

เกี่ยวกับ AcelRx Pharmaceuticals, Inc.
AcelRx Pharmaceuticals, Inc. เป็นบริษัทยาเฉพาะทางที่มุ่งเน้นการพัฒนาและการจำหน่ายนวัตกรรมการบำบัดเพื่อการใช้งานในสภาพแวดล้อมภายใต้การดูแลทางการแพทย์ เทคโนโลยีการกำหนดสูตรใต้ลิ้นที่เป็นเอกสิทธิ์เฉพาะของ AcelRx ให้ Sufentanil ที่มีโปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สอดคล้องกัน บริษัทมีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกา DSUVIA® (sufentanil sublingual tablet, 30 mcg) หรือที่รู้จักในชื่อ DZUVEO® ใน ยุโรประบุไว้สำหรับการจัดการอาการปวดเฉียบพลันที่รุนแรงพอที่จะต้องใช้ยาแก้ปวด opioid สำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ในสถานพยาบาลที่อยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่ผ่านการรับรองและผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลายราย ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย: Zalviso® (ระบบเม็ดอมใต้ลิ้น sufentanil, ระบบ SST, 15 ไมโครกรัม) ผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการพัฒนาเป็นระบบลดอาการปวดเฉียบพลันที่ควบคุมโดยผู้ป่วย (PCA) ที่ออกแบบใหม่เพื่อลดอาการปวดเฉียบพลันระดับปานกลางถึงรุนแรง ในการตั้งค่าการดูแลทางการแพทย์ สองหลอดฉีดยาอีเฟดรีนและฟีนิลเลฟรินแบบเติมล่วงหน้าพร้อมใช้ซึ่งได้รับอนุญาตจาก Aguetant สำหรับสหรัฐอเมริกา Niyad™ สารกันเลือดแข็งระดับภูมิภาคสำหรับวงจรนอกร่างกาย และ LTX-608 สำหรับการรักษาที่เป็นไปได้ของ COVID-19 การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน และตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน DZUVEO เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติใน ยุโรป.

รุ่นนี้มีไว้สำหรับนักลงทุนเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AcelRx กรุณาเยี่ยมชม www.acelrx.com

แหล่งข่าว: AcelRx Pharmaceuticals, Inc.