การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายของ AstraZeneca แสดงให้เห็นถึงประโยชน์สำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม การทดลองแสดงให้เห็น

ผลลัพธ์จากการทดลองระยะสุดท้ายแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่ายินดีสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ตามผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

รายละเอียดถูกนำเสนอในวันที่ 8 ธันวาคมในการนำเสนอด้วยปากเปล่าในการประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอปี 2565

การวิจัยแสดงให้เห็นว่ายา capivasertib ของ AstraZeneca ร่วมกับ Faslodex (fulvestrant) แสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตถึง 40% เมื่อเทียบกับยาหลอก นอกจากนี้ยังให้ค่ามัธยฐานของผู้คนที่ 7.2 เดือนโดยไม่มีการลุกลามของโรค เทียบกับ 3.6 เดือนในผู้ที่ได้รับยาหลอกบวกกับการบำบัดด้วยต่อมไร้ท่อ

Nicholas Turner นักวิจัยหลักในการทดลองกล่าวว่า “ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการปฏิบัติของ capivasertib เพื่อเป็นทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มี HR-positive ขั้นสูง” “ในเชิงวิกฤต การรักษาระดับแนวหน้านี้อาจช่วยชะลอการลุกลามของโรคสำหรับผู้ที่มีความก้าวหน้าหรือดื้อต่อการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อและสารยับยั้ง CDK4/6”

ด้านหน้าพร้อมโลโก้ที่สำนักงานของบริษัทยา AstaZeneca, South San Francisco, California, 11 เมษายน 2020 (ภาพถ่ายโดย Smith Collection/Gado/Getty Images)

การทดลองทั่วโลกได้รวบรวมผู้ป่วยผู้ใหญ่ 708 รายที่ได้รับการยืนยันทางเนื้อเยื่อวิทยาว่าเป็นมะเร็งเต้านมที่มี HR-positive, HER2 ต่ำหรือเป็นลบ ซึ่งโรคกลับเป็นซ้ำหรือลุกลามในระหว่างหรือหลังการรักษาบางอย่าง

Susan Galbraith รองประธานบริหารฝ่าย R&D ด้านเนื้องอกวิทยาของ AstraZeneca กล่าวด้วยว่า “Capivasertib นำความก้าวหน้าที่สำคัญมาสู่พื้นที่ที่มีช่องว่างการรักษาอย่างต่อเนื่อง โดยเป็นการรักษาแบบแรกที่แสดงให้เห็นว่าได้ผลในการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่มี HR- ขั้นสูง มะเร็งเต้านมในเชิงบวก HER2 ต่ำหรือเป็นลบ เราเชื่อว่าผลลัพธ์เหล่านี้ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์ในกลุ่มประชากรที่เป็นบวกทั้งหมดและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสามารถปรับเปลี่ยนรูปแบบการรักษามะเร็งเต้านมที่มี HR-positive และ capivasertib สามารถกลายเป็นทางเลือกใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย”

มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบได้บ่อยที่สุดและเป็นสาเหตุการตายจากมะเร็งอันดับต้น ๆ ทั่วโลก เซลล์มะเร็งเต้านมที่มี HR-positive จะมีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน (ER) หรือโปรเจสเตอโรน (PR) หรือทั้งสองอย่าง มะเร็งเต้านมเหล่านี้สามารถรักษาได้ด้วยยารักษาด้วยฮอร์โมนที่ลดระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือปิดกั้นตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน ตามที่ American Cancer Society กล่าว

ที่เกี่ยวข้อง: นักวิจัยกล่าวว่ายาสามารถช่วยผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามได้หลายพันคน

ในเดือนมิถุนายน ยาที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนที่กระตุ้นการเจริญเติบโตของมะเร็งเต้านมได้แสดงให้เห็นว่าสามารถทำงานกับเนื้องอกที่มีระดับโปรตีนต่ำมากได้

ยา Enhertu เป็นยาผสมแอนติบอดี-เคมีบำบัดที่ได้รับจาก IV ค้นหาและสกัดกั้นโปรตีน HER2 ในเซลล์มะเร็ง ในขณะเดียวกันก็ปลดปล่อยสารเคมีฆ่ามะเร็งที่มีประสิทธิภาพภายในเซลล์เหล่านั้น จัดอยู่ในกลุ่มยาที่ค่อนข้างใหม่ซึ่งเรียกว่าแอนติบอดี-ดรักคอนจูเกต

ยานี้ได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งเต้านมที่มี HER2-positive และในเดือนเมษายนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้สถานะการพัฒนาสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใหม่นี้

ในการศึกษาครั้งใหม่ ยานี้ช่วยยืดระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่ได้โดยที่มะเร็งไม่ลุกลามและมีอัตรารอดชีวิตที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดมาตรฐาน

การศึกษาเปรียบเทียบ Enhertu กับคีโมมาตรฐานในผู้ป่วยประมาณ 500 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด HER2-low ที่แพร่กระจายหรือไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด ยาหยุดการลุกลามของมะเร็งประมาณ 10 เดือน เทียบกับประมาณ 5 1/2 เดือนในกลุ่มที่ได้รับการดูแลตามปกติ ยาช่วยเพิ่มการรอดชีวิตประมาณหกเดือน (จาก 17.5 เดือนเป็น 23.9 เดือน)

ดร. ซิลเวีย อดัมส์ ผู้ดูแลมะเร็งเต้านมที่ NYU Langone Health กล่าวว่า “เป็นการศึกษาที่เปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติ” และรับผู้ป่วยหลายรายเข้าร่วมการศึกษานี้ “มันตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม”