หุ้น Ambrx พุ่งขึ้น 160% เนื่องจากยาแสดงให้เห็นสัญญาในการทดลองมะเร็งเต้านมระยะที่ 2

แอมบริกซ์ ไบโอฟาร์มา (NYSE:อมาม) รายงานข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 2 ของ ARX788 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HER2+ ซึ่งเคยรักษาด้วย Roche’s (OTCQX:RHHBY) (OTCQX:RHHBF) Kadcyla (trastuzumab emtansine) (T-DM1)

บริษัทกล่าวว่าข้อมูลจากการศึกษาที่เรียกว่า ACE‑Breast-03 แสดงให้เห็นการตอบสนองโดยรวม 51.7% อัตรา (ORR) และ 100% (ผู้ป่วย 7 ใน 7 ราย) อัตราการควบคุมโรค (DCR) ในผู้ป่วยที่ดื้อยาหรือไม่ตอบสนองต่อ T-DM1 หลังจากได้รับ ARX788

Ambrx ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วย ARX788 มี ORR ที่ได้รับการยืนยันที่ 57.1% (ผู้ป่วย 4/7 คน) และ ORR ที่ไม่ได้รับการยืนยันที่ 71.4% (ผู้ป่วย 5/7 คน)

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดได้รับการยอมรับอย่างดีโดย 85.7% ของผู้ป่วยที่ประสบกับ AEs ที่เกี่ยวข้องกับยา (ทุกระดับ) บริษัทไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับยา (SAEs)

บริษัทกล่าวเสริมว่าการรักษาด้วย ARX788 ยังคงดำเนินต่อไปในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ โดยระยะเวลาเฉลี่ยของการรักษาด้วย ARX788 คือ 7.2 เดือน

Daniel O’Connor ซีอีโอของ Ambrx กล่าวว่า “ข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นในกลุ่มประชากรที่ได้รับการบำบัดอย่างหนักช่วยตอกย้ำมุมมองของเราเกี่ยวกับความเสถียรและความแม่นยำที่อยู่ภายใต้ตัวเชื่อมโยงยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Ambrx และเทคโนโลยีการผันคำกริยาเฉพาะไซต์สำหรับการออกแบบ ADC”

Ambrx ตั้งข้อสังเกตว่าเมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัทได้หยุดการพัฒนาภายในของ ARX788 และกำลังมองหาพันธมิตรกับ ARX788 นอกประเทศจีน

การศึกษาสองระยะที่ 3 และการทดลองระยะที่ 2 หนึ่งครั้งของ ARX788 ในมะเร็งเต้านมและมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ (ACE-Breast-02, ACE-Gastric-02 และ ACE-Breast-08) กำลังดำเนินการโดย NovoCodex Biopharmaceuticals ซึ่งเป็นหุ้นส่วนของ Amrbrx ใน ประเทศจีนที่คาดว่าจะอ่านได้ในปี 2566

อาม +165.92% เหลือ $1.09 พรีมาร์เก็ต 9 ธ.ค