ADC ใหม่จาก AZ และ Daiichi แสดงให้เห็นถึงความหวังในมะเร็งเต้านม –

Enhertu แอนติบอดี-ดรักคอนจูเกต (ADC) ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo กำลังสร้างกระแสในมะเร็งเต้านม และผลลัพธ์ทางคลินิกที่นำเสนอในการประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอ (SABCS) บ่งชี้ว่าพวกเขาอาจประสบความสำเร็จในวินาทีต่อมา

พันธมิตรทั้งสองกล่าวว่าข้อมูลใหม่จากระยะที่ 1 TROPION-PanTumor01 ของ datopotamab deruxtecan ที่กำหนดเป้าหมาย TROP2 แสดงให้เห็น “ประสิทธิภาพที่ส่งเสริมและคงทน” เมื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีตัวรับฮอร์โมน (HR) เป็นบวก มะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มี HER2 ต่ำ หรือ HER2 เป็นลบ ที่ได้รับการรักษาด้วยวิธีต่างๆ ก่อนหน้านี้

ADC เกี่ยวข้องกับอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ 27% การตอบสนองบางส่วนทั้งหมดที่แสดงการหดตัวของเนื้องอก และอัตราการคงตัวของการควบคุมโรค/เนื้องอกที่ 85%

หลังจากการติดตามค่ามัธยฐานที่ 13.7 เดือน การอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) คือ 8.3 เดือน และยังเร็วเกินไปที่จะวัดระยะเวลาของการตอบสนองหรือการรอดชีวิตโดยรวม โดยรวมแล้ว 59% ของผู้ป่วยยังคงมีชีวิตอยู่ในหนึ่งปี ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสำหรับประชากรผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาล่วงหน้าอย่างหนักเช่นนี้

Datopotamab deruxtecan หรือที่รู้จักในชื่อ Dato-DXd ได้แสดงให้เห็นแล้วว่ามีประสิทธิภาพในมะเร็งเต้านมแบบผลลบสามเท่า (TNBC) ใน TROPION-PanTumor01 และกลุ่มใหม่นี้สามารถเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับยาอย่างมีนัยสำคัญ

AZ ประมาณการว่าประมาณ 70% ของเนื้องอกมะเร็งเต้านมถือว่า HR-positive และ HER2-ต่ำหรือเป็นลบ และหากการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อขั้นแรกล้มเหลว ทางเลือกเดียวของพวกเขาในปัจจุบันคือการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบใช้สารเดี่ยว

“ผู้ป่วยเหล่านี้จำนวนมากที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามใน TROPION-PanTumor01 หมดทางเลือกการรักษาส่วนใหญ่ที่มีอยู่แล้ว โดยได้รับค่ามัธยฐานที่โดดเด่นจาก 5 สูตรก่อนหน้า รวมถึงตัวยับยั้ง CDK4/6 สำหรับผู้ป่วยเกือบทั้งหมด” คริสเตียน มาสซาซีซี หัวหน้าฝ่ายกล่าว การพัฒนายารักษามะเร็งที่ AZ

“ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจเหล่านี้เมื่อใช้ datopomab deruxtecan ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดอย่างหนักนั้นสนับสนุนความเชื่อของเราว่าคอนจูเกตแอนติบอดีที่ควบคุมด้วย TROP2 นี้มีศักยภาพในการปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยที่มี HR-positive, HER2-low หรือ Negative มะเร็งเต้านมในเรื่องนี้ และ อาจเป็นการตั้งค่าก่อนหน้านี้”

Dato-DXd ยังสร้างผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง PD-1 Keytruda (pembrolizumab) ของ Merck & Co เป็นวิธีการรักษาบรรทัดแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลามที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC)

ด้วยความสำเร็จของ Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ในมะเร็ง HER2-positive และ HER2-low – Daiichi Sankyo คาดว่าจะทำรายได้ประมาณ 1.3 พันล้านดอลลาร์ในปีงบประมาณนี้ – AZ จ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์สำหรับสิทธิ์ใน Dato-DXd ในปี 2020 ในข้อตกลง ซึ่งอาจมีมูลค่าสูงถึง 6 พันล้านดอลลาร์หากบรรลุวัตถุประสงค์ทั้งหมด

AZ และ Daiichi Sankyo ยังได้รายงานผลลัพธ์ระยะเริ่มต้นสำหรับ Enhertu ในการทดลองระยะที่ 2 ขนาดเล็ก โดยพิจารณาถึงศักยภาพในการรักษาแบบ neoadjuvant (ก่อนการผ่าตัด) สำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มี HER-2 ต่ำ โดยมีสัญญาณเริ่มต้นของประสิทธิภาพที่พันธมิตรกล่าว รับประกันการพัฒนาเพิ่มเติมของ ADC ในการตั้งค่านี้