Camizestrant ขยาย PFS สำหรับสตรีวัยหมดประจำเดือนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม
09 ธันวาคม 2565
อ่าน 2 นาที
ที่มา/การเปิดเผยข้อมูล
เผยเเพร่โดย:
Oliveira M และคณะ บทคัดย่อ GS3-02. นำเสนอที่: การประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอ; 6-10 ธ.ค. 2565
การเปิดเผยข้อมูล: AstraZeneca ให้ทุนสนับสนุนการศึกษานี้ Oliveira รายงานเงินทุนส่วนบุคคลจาก AstraZeneca, Eisai, Gilead, Guardant Health, iTeos Therapeutics, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Pfizer, Relay Therapeutics, Roche และ Seagen
ซานอันโตนิโอ — Camizestrant ทำให้ PFS ยืดเยื้ออย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับฟูลเวสแทรนท์ในสตรีวัยหมดระดูที่เป็นมะเร็งเต้านมขั้นสูง ER-positive, HER2-negative ตามผลการศึกษา
Camizestrant (AstraZeneca) ซึ่งเป็นตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบคัดเลือกในช่องปากรุ่นใหม่ (SERD) รุ่นใหม่ก็ปรากฏว่ามีความทนทานเช่นกัน ผลการวิจัยที่นำเสนอในการประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอแสดงให้เห็น
ความเป็นมาและวิธีการ
มะเร็งเต้านมที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก HER2 เป็นลบมักได้รับการรักษาด้วยวิธีการรักษาที่ยับยั้งการทำงานของ ER ซึ่งรวมถึง Selective ER modulators (SERMs) สารยับยั้งอะโรมาเทส และ SERDs
อย่างไรก็ตาม ในที่สุดแล้ว เนื้องอกส่วนใหญ่จะพัฒนาความต้านทานต่อการรักษาต่อมไร้ท่อที่มีอยู่ และมักจะเกิดการกลายพันธุ์ใน ESR1.
“Camizestrant ได้รับการทดสอบในการศึกษาระยะที่ 1 ในขนาดต่างๆ และได้แสดงให้เห็นถึงการยับยั้งทางเดินของ ER ที่ดีมาก” มาฟัลดา โอลิเวรา, MD, PhD, แพทย์ประจำแผนกมะเร็งวิทยาทางการแพทย์ที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Vall d’Hebron และกลุ่มมะเร็งเต้านมที่สถาบันมะเร็งวิทยา Vall d’Hebron ในเมืองบาร์เซโลนา ประเทศสเปน กล่าวระหว่างการแถลงข่าว “ดังนั้นเราจึงตัดสินใจที่จะประเมินปริมาณสารที่แตกต่างกันเมื่อเทียบกับมาตรฐานการดูแลในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านมขั้นสูงที่มี ER-positive, HER2-negative ซึ่งมีความก้าวหน้าในการรักษาก่อนหน้านี้”
ตามที่ Healio รายงานไว้ก่อนหน้านี้ การทดลอง SERENA-2 ระยะที่ 2 แบบสุ่มเปรียบเทียบ camizestrant กับ fulvestrant สำหรับผู้หญิง 240 คน (อายุมัธยฐาน 60 ปี 94.2% ผิวขาว) กับมะเร็งเต้านม ER-positive ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายเฉพาะที่ HER2-negative ซึ่งเคยได้รับการรักษาต่อมไร้ท่อ สำหรับโรคขั้นสูง
นักวิจัยสุ่มให้คนไข้ 73 คนรับฟูลเวสแทรนท์ พวกเขากำหนดให้ผู้ป่วยรายอื่นใช้ยา camizestrant ในปริมาณหนึ่งในสองระดับ – 75 มก. ต่อวัน (n = 74) หรือ 150 มก. ต่อวัน (n = 73) การรักษาดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลาม
PFS ที่มียาคามิซแทรนต์ที่ขนาดยาทั้งสองระดับเทียบกับฟูลเวสแทรนท์ทำหน้าที่เป็นจุดสิ้นสุดหลัก จุดยุติทุติยภูมิรวมถึงความปลอดภัย อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ และอัตราผลประโยชน์ทางคลินิกที่ 24 สัปดาห์
ผลการวิจัย
นักวิจัยรายงานการลดความเสี่ยงต่อการดำเนินของโรคหรือการเสียชีวิต 42% เมื่อใช้ camizestrant 75 มก. และ 33% เมื่อใช้ 150 มก.
ผลลัพธ์แสดงค่ามัธยฐานของ PFS 7.2 เดือนด้วย camizestrant 75 มก., 7.7 เดือนด้วย camizestrant 150 มก. และ 3.7 เดือนด้วย fulvestrant
ในบรรดาผู้ที่มี ESR1 การกลายพันธุ์ นักวิจัยสังเกตเห็นการลดความเสี่ยงต่อการดำเนินของโรคหรือการเสียชีวิตลดลง 67% ด้วยยาคามิซสเตรนท์ 75 มก. และลดลง 45% ด้วย 150 มก.
ในกลุ่มนี้ ผลลัพธ์แสดงค่ามัธยฐานของ PFS 6.3 เดือนกับ 75 mg camizestrant, 9.2 เดือนกับ 150 mg camizestrant และ 2.2 เดือนกับ fulvestrant
ในบรรดาผู้ป่วยที่ตรวจไม่พบ ESR1 การกลายพันธุ์ นักวิจัยรายงานว่าลดความเสี่ยงในการเกิดโรคหรือเสียชีวิตได้ 22% เมื่อใช้ยาคามิซสเตรนท์ 75 มก. และ 24% เมื่อได้รับยา 150 มก.
Oliveira กล่าวว่า “Camizestrant ที่ 75 มก. และ 150 มก. ยังเพิ่มทั้งอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์และอัตราผลประโยชน์ทางคลินิกที่ 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับฟุลเวสแทรนท์” Oliveira กล่าว
ผลลัพธ์ของการวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่มีความเสี่ยงสูงเพิ่มเติมแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่ดีขึ้นของยาเม็ดคุมกำเนิด
ในบรรดาผู้ที่มีการแพร่กระจายไปยังปอดหรือตับ นักวิจัยพบว่าความเสี่ยงในการเกิดโรคหรือการเสียชีวิตลดลง 57% เมื่อได้รับยา 75 มก. และ 45% เมื่อได้รับยา 150 มก. สำหรับผู้ที่รักษาด้วยสารยับยั้ง cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 ก่อนหน้านี้ นักวิจัยสังเกตว่าการลดความเสี่ยงต่อการลุกลามหรือเสียชีวิต 51% เมื่อได้รับยา 75 มก. และ 32% เมื่อได้รับยา 150 มก.
“เรายังสังเกตกิจกรรมของ camizestrant เทียบกับ fulvestrant ในผู้ป่วยที่ไม่มีสารยับยั้ง CDK 4/6 มาก่อน” Oliveira กล่าว “กิจกรรมของผู้ป่วยที่ไม่มีการแพร่กระจายไปยังปอดหรือตับมีความชัดเจนน้อยกว่า”
นักวิจัยรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือสูงกว่าที่ 12.2% เมื่อใช้ยา 75 มก., 21.9% เมื่อใช้ยา 150 มก. และ 13.7% เมื่อฟูลเวสแทรนท์
ผู้วิจัยยอมรับข้อจำกัดในการศึกษา รวมถึงขนาดตัวอย่างที่เล็ก
การวิจัยในอนาคต
“ผลลัพธ์ของ SERENA-2 สนับสนุนการพัฒนาต่อไปของ camizestrant ในมะเร็งเต้านม ER-positive” Oliveira กล่าว “การรับสมัครการศึกษาระยะที่ 3 ระยะที่สองของ camizestrant ในมะเร็งเต้านมขั้นสูงยังคงดำเนินต่อไปใน SERENA-4 และ SERENA-6”
การประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอ
About Author
