อัปเดตผลลัพธ์เกี่ยวกับแนวทางใหม่ในการรักษามะเร็งเต้านมขั้นสูง ER-positive/HER2-negative


นักวิจัยของ UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center และผู้ทำงานร่วมกันในการศึกษาแบบหลายศูนย์จะนำเสนอผลลัพธ์ล่าสุดและแผนสำหรับการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวทางใหม่ในการรักษามะเร็งเต้านมขั้นสูง ER-positive/HER2-negative

การศึกษานี้เป็นการศึกษาแบบ open-label แบบสามส่วนครั้งแรกในมนุษย์ของ ARV-471 เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยา palbociclib ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายเฉพาะที่ ER-positive/HER2-negative นำโดย Dr. Sara Hurvitz ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ Clinical Research Unit ที่ UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center ผู้เขียนคนแรกของบทคัดย่อที่อธิบายการค้นพบที่จะนำเสนอในการประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอ

ARV-471 เป็นรูปแบบหนึ่งของการรักษาด้วยยาต้านฮอร์โมนหรือการบำบัดต่อมไร้ท่อ เป็นยา PROteolysis TArgeting Chimera (PROTAC) ที่ให้ทางปาก ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนโดยการจับกับตัวรับเอสโตรเจนโดยตรงและจับกับเอนไซม์ที่กระตุ้นห่วงโซ่ของเหตุการณ์ที่นำไปสู่การสลายตัวของเอสโตรเจน

วิธีการมาตรฐาน – การสลายตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือก (SERD) – ต้องใช้การฉีดเข้ากล้าม ทำงานทางอ้อมเพื่อเปลี่ยนหรือตรึงตัวรับเอสโตรเจนเท่านั้น และให้การสลายตัวเพียง 40% ถึง 50% ที่ปริมาณที่เหมาะสม ตามที่ผู้เขียนอ้างถึงการศึกษาก่อนหน้านี้

ส่วนที่ 1 ของการศึกษานี้ได้รับการออกแบบเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และคำแนะนำในการใช้ยา ARV-471 ส่วนระยะที่ 2 ที่เรียกว่า VERITAC ได้รวมกลุ่มการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินประสิทธิผลของ ARV-471 ในขณะเดียวกันก็วิเคราะห์ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น

ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 1 และระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่า ARV-471 สามารถทนต่อยาได้ดีและสามารถส่งเสริมการสลายตัวของเอสโตรเจนรีเซพเตอร์อย่างมีนัยสำคัญ แม้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคระยะลุกลามและผู้ที่เคยได้รับการรักษา “หนัก” มาก่อน

ส่วนเฟส 1b ของการศึกษาซึ่งกำลังดำเนินการอยู่นั้น ได้รวมเอา ARV-471 เข้ากับ palbociclib ซึ่งเป็นยารับประทานที่ยับยั้งเอนไซม์ cyclin-dependent kinase (CDK) 4 และ 6 ที่กระตุ้นการเพิ่มจำนวนเซลล์มะเร็ง

Hurvitz กล่าวว่าการศึกษาเหล่านี้ได้นำไปสู่การสุ่มตัวอย่างการทดลอง VERITAC-2 ระยะที่ 3 ซึ่งกำลังวางแผนเพื่อเปรียบเทียบ ARV-471 กับ SERD ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมขั้นสูงที่มี ER-positive/HER2-negative หลังจากการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อก่อนหน้าและตัวยับยั้ง CDK4/6 .

การศึกษาที่นำเสนอที่ SABCS ได้รับการสนับสนุนจาก Arvinas Estrogen Receptor Inc. การสนับสนุนการพัฒนาการนำเสนอจัดทำโดย Apollo Medical Communications และได้รับทุนสนับสนุนจาก Arvinas Operations Inc.

บทคัดย่อ SABCS จะนำเสนอในวันพฤหัสบดีที่ 8 ธันวาคม แอนน์ ชอตต์ จาก University of Michigan Health จะเป็นผู้นำเสนอ Hyo Han, Moffitt Cancer Center เป็นผู้เขียนอาวุโส

ผู้เขียนเพิ่มเติม ได้แก่ Cynthia Ma, Washington University, St. Louis, Missouri; Erika Hamilton สถาบันวิจัย Sarah Cannon/Tennessee Oncology; Rita Nanda, มหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์ชิคาโก; George Zahrah, โรงพยาบาล Norwalk, Connecticut; นาตาชา ฮันเตอร์, Seattle Cancer Care Alliance; Antoinette Tan, Levine Cancer Institute, Charlotte, North Carolina; Melinda Telli, คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด; เฆซุส อนัมปา เมเซียส วิทยาลัยแพทยศาสตร์อัลเบิร์ต ไอน์สไตน์; Rinath Jeselsohn สถาบันมะเร็ง Dana–Farber; Pamela Munster มหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก; Haolan Lu และ Richard Gedrich และ Cecile Mather และ Janaki Parameswaran, Arvinas Operations, New Haven, Connecticut

แหล่งที่มา:

มหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนีย – วิทยาศาสตร์สุขภาพลอสแองเจลิส



ข่าวต้นฉบับ