สูตร Ribociclib อาจดีกว่าเคมีบำบัดในมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม


06 ธันวาคม 2565

อ่าน 2 นาที


ที่มา/การเปิดเผยข้อมูล

แหล่งที่มา:

ลู วายเอส และคณะ บทคัดย่อ GS1-10. นำเสนอที่: การประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอ; 6-10 ธ.ค. 65; ซานอันโตนิโอ.


การเปิดเผยข้อมูล: Novartis Pharma AG ให้ทุนสนับสนุนการศึกษานี้ Lu รายงานว่าได้รับการสนับสนุนจาก บทบาทที่ปรึกษาหรือบทบาทวิทยากรของ ACT Genomics, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Eisai, Eli Lilly, EuroPharma, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Pfizer และ Roche โปรดดูบทคัดย่อสำหรับการเปิดเผยข้อมูลทางการเงินที่เกี่ยวข้องของนักวิจัยคนอื่นๆ ทั้งหมด


เราไม่สามารถดำเนินการตามคำขอของคุณ. โปรดลองอีกครั้งในภายหลัง. หากคุณยังคงประสบปัญหานี้ โปรดติดต่อ customerservice@slackinc.com

ซานอันโตนิโอ — การรักษาด้วยไรโบซิลิบและต่อมไร้ท่อบรรทัดแรกพบว่าสัมพันธ์กับ PFS ที่นานขึ้นและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์น้อยกว่าการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบผสมผสานในผู้ป่วยบางรายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ตามผลการศึกษา

ผลการวิจัยของการทดลอง RIGHT Choice ระยะที่ 2 ซึ่งนำเสนอที่งาน San Antonio Breast Cancer Symposium แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยก่อนวัยหมดระดูหรือก่อนวัยหมดระดูที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก โรค HER2-negative นั้นให้ประโยชน์ แม้ว่าพวกเขาจะมีภาวะวิกฤตเกี่ยวกับอวัยวะภายในก็ตาม



กราฟิกพร้อมคำพูดจาก Yen-Shen Lu, MD, PhD



ประโยชน์ด้านประสิทธิภาพที่คงทนมากขึ้นและความสามารถในการทนต่อยาที่ดีขึ้นอาจส่งผลให้เกิด “วิวัฒนาการของมาตรฐานการดูแลของเรา” สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่รักษายาก Yen-Shen Lu, นพ., PhD, อาจารย์ที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน

“การค้นพบนี้ชี้ให้เห็นว่าการใช้ ribociclib บรรทัดแรกร่วมกับการรักษาต่อมไร้ท่อ เราอาจสามารถหลีกเลี่ยงหรือชะลอการรักษาด้วยเคมีบำบัดและสำรองผู้ป่วยได้ แม้กระทั่งผู้ที่เป็นโรคร้ายแรงที่คุกคามถึงชีวิต ความเป็นพิษและการหยุดใช้ที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัด” Lu กล่าวในการแถลงข่าว

ยาเคมีบำบัดเป็นการรักษาเบื้องต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเชิงรุก มะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HER2 ลบ รวมถึงผู้ที่มีภาวะวิกฤตเกี่ยวกับอวัยวะภายใน

อย่างไรก็ตาม การรวมกันของ cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 ตัวยับยั้ง ribociclib (Kisqali, Novartis) ร่วมกับการบำบัดต่อมไร้ท่อมีความเกี่ยวข้องกับการรอดชีวิตที่ยาวนานขึ้นและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นในประชากรผู้ป่วยรายนี้ ตามข้อมูลการศึกษา

ในตัวเลือก RIGHT Choice ลูและเพื่อนร่วมงานประเมินผลลัพธ์ของผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาด้วยไรโบซิลิบร่วมกับการบำบัดต่อมไร้ท่อ เทียบกับผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดแบบผสมผสาน

การวิเคราะห์รวมผู้ป่วยก่อนวัยหมดระดูหรือวัยหมดระดู 222 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดมีตัวรับฮอร์โมนบวก HER2 ลบ ซึ่งมากกว่าครึ่งหนึ่งมีภาวะวิกฤตเกี่ยวกับอวัยวะภายในที่แพทย์กำหนด

นักวิจัยสุ่มให้ผู้ป่วย 112 รายได้รับไรโบซิลิบ (600 มก. ใน 3 สัปดาห์และ 1 สัปดาห์) ร่วมกับตัวยับยั้งอะโรมาเทส — ทั้งเลโทรโซลหรืออนาสโตรโซล — และโกเซเรลิน ผู้ป่วยอีก 110 รายได้รับเคมีบำบัดแบบผสมผสานตามที่แพทย์เลือก

PFS ทำหน้าที่เป็นจุดสิ้นสุดหลัก

นักวิจัยรายงานว่าค่ามัธยฐานของ PFS นานขึ้น (24 เดือนเทียบกับ 12.3 เดือน HR = 0.54; 95% CI, 0.36-0.79) และค่ามัธยฐานของเวลาในการรักษาที่ล้มเหลวนานขึ้น (18.6 เดือนเทียบกับ 8.5 เดือน) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาไรโบซิคลิบร่วมกับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อ อัตราการตอบสนองโดยรวมเทียบได้ระหว่างกลุ่มที่รับไรโบซิลิบและเคมีบำบัด (65.2% เทียบกับ 60%)

เปอร์เซ็นต์ที่ต่ำกว่าของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไรโบซิลิบบวกกับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อประสบกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (1.8% เทียบกับ 8%) หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3/เกรด 4 (0.9% เทียบกับ 7%)

ผู้ป่วยจำนวนน้อยที่ได้รับการรักษาด้วยไรโบซิลลิบร่วมกับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อต้องหยุดการรักษาในการศึกษาอย่างน้อยหนึ่งองค์ประกอบเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (7.1% เทียบกับ 23%)

“เพื่อให้สามารถยืดอายุขัยได้ การปฏิบัติตามกฎการรักษาคือกุญแจสำคัญ” Lu กล่าว “การรักษาที่มีความสามารถในการทนต่อยาดีขึ้นจะช่วยเพิ่มการปฏิบัติตามข้อกำหนด และเพิ่มโอกาสในการควบคุมโรคได้นานขึ้น”

ผู้วิจัยหวังว่าการวิเคราะห์กลุ่มย่อยจะให้ข้อมูลเชิงลึกว่าผู้ป่วยรายใดอาจได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษาด้วยไรโบซิคลิบและต่อมไร้ท่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัด

นักวิจัยยอมรับข้อจำกัดในการศึกษา ซึ่งรวมถึงขนาดตัวอย่างที่เล็กและการไม่สามารถสรุปสิ่งที่ค้นพบได้นอกเหนือจากการตั้งค่าการรักษาบรรทัดแรก

“ผลการศึกษาของ RIGHT Choice เผยให้เห็นว่าการเริ่มต้นให้การรักษาด้วยไรโบซิลิบร่วมกับต่อมไร้ท่อสามารถเป็นทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพและมีความหมายทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม และอาจช่วยหลีกเลี่ยงความจำเป็นในการบำบัดด้วยเคมีบำบัดและความเป็นพิษที่เกี่ยวข้อง” ลูกล่าวระหว่างการนำเสนอ .



ข่าวต้นฉบับ