วัคซีนมะเร็งเต้านมทดลองผ่านการทดลองครั้งแรกในมนุษย์


บทความใหม่ในวารสาร JAMA เนื้องอกวิทยา ได้รายงานผลการทดลองในมนุษย์ระยะที่ 1 ที่มีระยะเวลายาวนานนับทศวรรษเพื่อทดสอบวัคซีนมะเร็งเต้านมแบบทดลอง การรักษาแบบใหม่นี้พบว่า “ปลอดภัยมาก” และการทดลองระยะที่ 2 ที่ใหญ่ขึ้นกำลังอยู่ในระหว่างการทดสอบประสิทธิภาพ

มะเร็งเต้านมมากถึง 30% เกี่ยวข้องกับการผลิตโปรตีนที่เรียกว่าตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 (HER2) มากเกินไป มะเร็งที่เป็นบวก HER2 เหล่านี้มักจะก้าวร้าวมากกว่ามะเร็งเต้านมชนิดอื่น เติบโตเร็วกว่าและมีโอกาสเกิดขึ้นอีก

ในช่วงสองสามทศวรรษที่ผ่านมาหนึ่งในการรักษาทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับมะเร็งเต้านมประเภทนี้คือการบำบัดด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันการทำงานของ HER2 ในเซลล์เนื้องอก อย่างไรก็ตาม นักวิจัยได้ทำงานเกี่ยวกับวัคซีนที่สามารถฝึกระบบภูมิคุ้มกันเพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์เนื้องอกที่เป็นบวก HER2 เหล่านี้มานานแล้ว

วัคซีนมะเร็งชนิดนี้ไม่ได้ออกแบบมาให้เป็นวัคซีนป้องกันที่ยับยั้งไม่ให้มะเร็งปรากฏขึ้นตั้งแต่แรก วัคซีนเหล่านี้เรียกว่าวัคซีนรักษาโรค ซึ่งมอบให้ผู้ป่วยหลังจากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็ง โดยหวังว่าจะช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันค้นหาและทำลายเนื้องอกได้ดีขึ้น

ในกรณีนี้ นักวิจัยกำลังทำงานกับสิ่งที่เรียกว่าวัคซีนดีเอ็นเอ วัคซีนเหล่านี้ส่งพิมพ์เขียวดีเอ็นเอสำหรับการผลิตโปรตีนบางชนิดเข้าไปในนิวเคลียสของเซลล์ โปรตีนนั้นถูกสร้างขึ้นโดยเซลล์ กระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน วัคซีนที่กำลังทดสอบจะกระตุ้นให้เซลล์ผลิตชิ้นส่วนเฉพาะของโปรตีน HER2

การทดลองระยะที่ 1 นี้เริ่มต้นขึ้นเมื่อ 20 ปีที่แล้ว โดยค่อยๆ ลงทะเบียนผู้ป่วย 66 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมที่มี HER2 บวกขั้นสูง มีการทดสอบระดับขนาดยาที่แตกต่างกันสามระดับ โดยมีเป้าหมายหลักของการทดลองเพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของวัคซีน เนื่องจากโปรตีน HER2 สามารถพบได้ในเซลล์ประเภทอื่นๆ ในร่างกาย นักวิจัยจึงวางแผนติดตามผล 10 ปีสำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละคน เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีปัญหาเรื่องภูมิคุ้มกันต่อเนื้อเยื่อที่แข็งแรง

“ผลการวิจัยพบว่าวัคซีนมีความปลอดภัยมาก” ผู้เขียนนำในการศึกษาใหม่ Mary Disis กล่าว “อันที่จริง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เราเห็นในผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่งมีความคล้ายคลึงกับสิ่งที่คุณเห็นในวัคซีนโควิด: แดงและบวมบริเวณที่ฉีด และอาจมีไข้ หนาวสั่น และมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่”

การทดลองนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนทดลองในการรักษามะเร็งเต้านม แต่ Disis ได้ชี้ให้เห็นสัญญาณเริ่มต้นของประสิทธิภาพที่มีแนวโน้มว่าจะมีประสิทธิผล โดย 80% ของผู้เข้าร่วมการทดลองที่ได้รับการรักษานั้นรอดชีวิตจากการติดตามผล 10 ปีเต็ม Disis กล่าวว่ามีเพียงประมาณ 50% ของผู้ป่วยมะเร็งเต้านม HER2 ขั้นสูงเท่านั้นที่คาดว่าจะอยู่รอดได้นานกว่าห้าปี ดังนั้นจึงมีแนวโน้มว่าวัคซีนจะได้ผล

ขณะนี้ การทดลองระยะที่ 2 กำลังอยู่ในระหว่างการทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนในกลุ่มผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HER2 ในกลุ่มที่ใหญ่ขึ้น การพิจารณาคดีเริ่มต้นขึ้นเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมาและมีระยะเวลาติดตามผลเพียงสองปีเท่านั้น ดังนั้นผลเบื้องต้นอาจเริ่มมาภายในสองสามปีถัดไป

“หากผลของการทดลองวัคซีนควบคุมแบบสุ่มระยะที่ 2 ใหม่เป็นไปในเชิงบวก มันจะเป็นสัญญาณที่ชัดเจนสำหรับเราที่จะก้าวไปข้างหน้าอย่างรวดเร็วสู่การทดลองขั้นสุดท้ายขั้นที่ 3” Disis กล่าวเสริม “ผมมีความหวังสูงว่าเราใกล้จะมีวัคซีนที่สามารถรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมได้อย่างมีประสิทธิภาพ”

การศึกษาใหม่ได้รับการตีพิมพ์ใน JAMA เนื้องอกวิทยา.

ที่มา: UW Medicine





ข่าวต้นฉบับ