มะเร็งเต้านม “ไม่ใช่ภาวะฉุกเฉินทางสุขภาพ”: รัฐบาล

ตามการประมาณการของรัฐบาล มะเร็งเต้านมเป็นสาเหตุสำคัญของมะเร็งในผู้หญิงในอินเดีย อย่างไรก็ตาม มะเร็งเต้านมไม่ได้จัดอยู่ในเกณฑ์เร่งด่วน “ระดับชาติ” หรือ “รุนแรง” ในการคำนวณของกระทรวงสาธารณสุข แนะนำให้ยื่นฟ้องศาลเป็นส่วนหนึ่งของการดำเนินการต่อเนื่อง คดีในศาลสูงเกรละ

กรณีนี้เกี่ยวข้องกับคุณสโรชา ราดัคกฤษณะ (ปัจจุบันเสียชีวิตแล้ว) และได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมชนิดหนึ่งที่เรียกว่า ‘ลูมินัล เอ’ ซึ่งเป็นหนึ่งในมะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายมากที่สุดและประกอบด้วยมะเร็งเต้านมจำนวนมากที่แพร่กระจาย ในคำร้องของเธอเมื่อเดือนมกราคมปีนี้ เธอแย้งว่าหนึ่งในยาที่กำหนดสำหรับอาการของเธอคือ Ribociclib นั้น “แพงเกินไปและไม่มีจำหน่ายในราคาที่เหมาะสม” เพราะมันได้รับการจดสิทธิบัตร ดังนั้นผู้ผลิตยาชื่อสามัญของอินเดียจึงผลิตยาในรุ่นที่ถูกกว่าเป็นประจำ ถูกห้ามตามกฎหมายไม่ให้ผลิตยารุ่นหนึ่ง Ribociclib ผลิตโดยบริษัทยาข้ามชาติ Novartis

สภาวิจัยทางการแพทย์แห่งอินเดีย (ICMR) ในรายงานในเดือนนี้กล่าวว่า 100.5 ต่อผู้หญิง 1,00,000 คนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านม จากจำนวนผู้ป่วยมะเร็งเต้านมประมาณ 1,82,000 รายในปัจจุบัน รายงานคาดการณ์ว่าผู้ป่วยจะเพิ่มขึ้นเป็น 250,000 รายภายในปี 2573 ไม่มีการระบุว่าเป็นมะเร็งลูมินัลเอจำนวนเท่าใด

จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก มีผู้หญิง 23 แสนคนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านม และเสียชีวิต 6,85,000 คนทั่วโลก ณ สิ้นปี 2563 มีผู้หญิง 78 แสนคนที่ยังมีชีวิตอยู่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในช่วง 5 ปีที่ผ่านมา ทำให้เป็นมะเร็งที่แพร่หลายมากที่สุดในโลก

ผู้ยื่นคำร้องกล่าวว่าเธอและสามีมีรายได้ร่วมกัน 74,400 เยนต่อเดือน ในขณะที่ค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับ Ribociclib อยู่ที่ 58,140 เยน การเพิ่มค่ายาอื่นๆ ทำให้ค่ายาสูงกว่าที่เธอสามารถจ่ายได้ ดังนั้น “ราคายาที่ไม่แพง” จึงส่งผลกระทบต่อสิทธิในสุขภาพของเธอ ซึ่งเป็นสิทธิขั้นพื้นฐานภายใต้มาตรา 21

กฎหมายสิทธิบัตรของอินเดียอนุญาตให้ผลิตยาทั้งที่มีสิทธิบัตรและไม่ได้จดสิทธิบัตร ในราคาที่เหมาะสม ผ่าน ‘ใบอนุญาตภาคบังคับ’ หากรัฐบาลพึงพอใจที่ผู้คนจำนวนมากต้องการยาแต่ไม่สามารถเข้าถึง หรือหากมี “เหตุฉุกเฉินระดับชาติ” หรือวิกฤตด้านสุขภาพที่ทำให้ขาดยา

ในปี 2555 อินเดียออกใบอนุญาตบังคับดังกล่าวสำหรับยา Sorafenib Tosylate ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งปอด ซึ่งทำให้ค่ายาลดลงเหลือ ₹8,800 จาก 5,000 เหรียญสหรัฐ (ประมาณ ₹4,13,000)

ในเดือนมิถุนายนปีนี้ ศาลสูง Kerala ได้สั่งให้กรมส่งเสริมอุตสาหกรรมและการค้าภายใน (DPIIT) ซึ่งเป็นหน่วยงานของกระทรวงพาณิชย์และเป็นหนึ่งในผู้ตอบแบบสอบถามในคดีนี้ “พิจารณาการบังคับใช้สิทธิ” ของ Ribociclib

DPIIT ตัดสินใจเรื่องราคายาและหลังจากการประชุม ซึ่งมีผู้เชี่ยวชาญจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ผู้ควบคุมยาแห่งอินเดีย และกระทรวงสาธารณสุข ตัดสินใจว่าเงื่อนไขที่จำเป็นในการออกใบอนุญาตภาคบังคับ “ไม่ได้รับการปฏิบัติตาม”

DPIIT ได้รับความคิดเห็นจากกระทรวงสาธารณสุขซึ่งกล่าวว่า Ribociclib เป็นหนึ่งในยา 42 รายการที่ “ส่วนต่างทางการค้า” อยู่ที่ 30% และไม่มี “ผู้อ้างสิทธิ์” ที่เรียกร้องให้ Ribociclib ผลิตในประเทศ ชาวฮินดู ได้ดูเอกสารที่ยื่นต่อศาลสูงซึ่งมีเอกสารที่รัฐบาลส่งมา

ศาลสูงได้กำหนดให้เรื่องนี้เป็นเดือนมกราคมเพื่อพิจารณาคดีต่อไป