การประเมินหลักฐานใน HR+/HER2- แนวการรักษามะเร็งเต้านม


Wassim McHayleh, MD, MBA, FACP: เราเชื่อมั่นในการทดลองทางคลินิก เพื่อพัฒนาทางเลือกการรักษาใหม่ เราจำเป็นต้องลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิก การทดลองทางคลินิกที่ดีและดำเนินการอย่างดีมักมีทั่วโลก โดยมีตัวแทนผู้ป่วยที่เหมาะสม การทดลองเหล่านั้นสามารถเปลี่ยนวิธีปฏิบัติและนำไปสู่ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยของเรา ความท้าทายที่รู้จักกันดีสำหรับพวกเราทุกคนคือมี [lack of] การเป็นตัวแทนของชนกลุ่มน้อยทางชาติพันธุ์และเชื้อชาติในการทดลองทางคลินิก ตัวอย่างเช่น ด้วยการอนุมัติล่าสุดของ T-DXd [trastuzumab deruxtecan] ใน HER2 ต่ำ หรือการทดลอง DESTINY-Breast03—เนื่องจาก HER2 ต่ำแสดงถึงหัวข้อของเราในวันนี้—นี่เป็นทางเลือกการรักษาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ HR [hormone receptor]- ผู้ป่วยที่เป็นบวก, HER2- เป็นลบ ในการทดลอง DESTINY-Breast04 ชาวแอฟริกันอเมริกันมีบทบาทต่ำ การทดลองนี้รวมผู้ป่วยชาวยุโรปและเอเชียจำนวนมากขึ้น

เราบรรเทาสิ่งนี้โดยเพิ่มการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกที่ไซต์ชุมชน ทุกครั้งที่ฉันพบกับบริษัทยาและมส [medical science liaisons] เพื่อหารือเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก ฉันมักจะนำเสนอไซต์ของเราว่ามีความหลากหลายมากเนื่องจากมีตัวแทนที่นี่ในฟลอริดาตอนกลาง ซึ่งเรามีประชากรที่หลากหลายและมีอัตราการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกสูง นั่นคือสิ่งที่เราต้องการ เราจำเป็นต้อง [use more] ไซต์ที่มีประชากรต่ำกว่าเกณฑ์เพื่อเพิ่มพูนการทดลองทางคลินิก

เภสัชกรสามารถช่วยได้มากเพราะพวกเขามีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกในการปฏิบัติงานของเรา พวกเขามีส่วนร่วมในการรักษา เริ่มการรักษา และติดตามความเป็นพิษ ดังนั้นพวกเขาจึงเป็นเครื่องมือในการติดตามความเป็นพิษและเริ่มการรักษาในขณะที่ผู้ป่วยอยู่ในการทดลองทางคลินิก Alisa สามารถพูดเพิ่มเติมเกี่ยวกับบทบาทของพวกเขาในโดเมนการทดลองทางคลินิก

Alisa Vinokurov, PharmD: เภสัชกรมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยมะเร็งเต้านม เรามีทีมวิจัยโดยเฉพาะ ประกอบด้วยเภสัชกร 3 คนที่อุทิศตนอย่างเคร่งครัดเพื่อการทดลองทางคลินิกเหล่านี้ และช่างเทคนิคด้านเภสัชกรรม 3 คนที่ผสมยาเหล่านั้น โดยขึ้นอยู่กับว่าผู้ป่วยรายใดอยู่ในระเบียบการรักษา เรายังมีพยาบาลและผู้ประสานงานที่ดูแลการเริ่มต้นและอำนวยความสะดวกของการทดลองทางคลินิกเหล่านี้ มีฉันทามติที่ใหญ่มาก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Dr McHayleh มีผู้ป่วยมะเร็งเต้านมจำนวนมากในการทดลองทางคลินิก ดังนั้นเราจึงเห็นปริมาณมากในคลินิก

ดังที่ Dr. McHayley กล่าวไว้ในฐานะเภสัชกร [we focus on] การจัดการความเป็นพิษ เมื่อเราได้ยินว่าผู้ป่วยรู้สึกถึงผลกระทบที่เรารู้ว่าเป็นส่วนหนึ่งของโปรโตคอลที่กำลังศึกษาอยู่ เราอยู่ที่นั่นเพื่อจัดการ อาจลดปริมาณลง นำเรื่องนั้นไปปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยา และตรวจสอบให้แน่ใจว่าเราให้ผู้ป่วยรู้สึกดีและไม่จัดการกับ ผลกระทบทั้งหมดเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการทดลองทางคลินิกที่พวกเขาไม่รู้ว่ากำลังได้รับอะไร นั่นคือสิ่งที่เภสัชกรเข้ามา เป็นบทบาทสำคัญที่จะต้องขยายวงกว้างออกไป

Wassim McHayleh, MD, MBA, FACP: [They] ทำงานอย่างใกล้ชิดกับทีมวิจัย ผู้ประสานงานการวิจัย และพยาบาลวิจัยในการให้คะแนนความเป็นพิษ การให้ยา และการปรับขนาดยา

ถอดเสียงแก้ไขเพื่อความชัดเจน



ข่าวต้นฉบับ