การประเมินความเสี่ยง ALCL ของเต้านมเทียมในการศึกษาใหม่
ในการศึกษาล่าสุดนี้ นักวิจัยพิจารณาเพื่อประเมินความเสี่ยง ALCL ของเต้านมเทียม โดยตรวจสอบข้อมูลจากผู้หญิงมากกว่า 56,000 รายที่เข้ารับการผ่าตัดมะเร็งเต้านมที่รักษามะเร็งโดยตรงด้วยการปลูกถ่ายอวัยวะเทียมสำหรับเนื้องอกใดๆ ภายในเต้านมตั้งแต่ปี 2000 ถึง 2018 โดยใช้บันทึกจากการเฝ้าระวัง ระบาดวิทยา และ ผลลัพธ์สุดท้าย (SEER) 17 ฐานข้อมูล
จากการค้นพบของพวกเขา ผู้หญิงระหว่าง 3.6% ถึง 4.9% ในสหรัฐอเมริกามีเต้านมเทียม และโดยทั่วไปมี ALCL ของเต้านมเพียง 5 รายเท่านั้นที่ได้รับการวินิจฉัยในระยะเวลา 421,223 คนต่อปี อย่างไรก็ตาม นั่นส่งผลให้อัตราการเกิดที่สังเกตได้ของผู้หญิงที่ทำเต้านมเทียมสูงกว่าผู้หญิงที่ไม่ได้รับการเสริมหน้าอกถึง 40 เท่า
ในขณะที่นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าความเสี่ยงสัมบูรณ์ยังคงต่ำ พวกเขายังตั้งข้อสังเกตว่าความเสี่ยง ALCL ของถุงเต้านมเทียมยังไม่ได้รับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วจนกระทั่งปี 2008 และอัตราอุบัติการณ์ดูเหมือนจะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในสหรัฐอเมริกา
“ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่เข้าเกณฑ์ต้องผ่าตัดเต้านมออกควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับความเสี่ยงของ ALCL ของเต้านมหลังการสร้างถุงเต้านมเทียมขึ้นใหม่ อย่างไรก็ตาม จากผลลัพธ์เหล่านี้ เราไม่เชื่อว่าผู้หญิงควรถูกห้ามไม่ให้ทำการสร้างใหม่โดยใช้รากเทียมเนื่องจากความเสี่ยงของ ALCL เท่านั้น” นักวิจัยสรุป “แบรนด์เฉพาะของการปลูกถ่ายพื้นผิวมาโครที่มีพื้นที่ผิวสูงมีความสัมพันธ์กับอัตรา ALCL ที่สูงขึ้น และอาจหลีกเลี่ยงได้ตามหลักเกณฑ์ด้านกฎระเบียบและดุลยพินิจทางคลินิก”
BioCell เต้านมเทียมที่เกี่ยวข้องกับคดีเรียกคืน ALCL
เพื่อตอบสนองต่อข้อกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงของ ALCL ที่เกี่ยวข้องกับวัสดุปลูกถ่าย Allergan Biocell บางชนิดที่มีการออกแบบพื้นผิว จึงมีการเรียกคืนวัสดุปลูกถ่ายเต้านมจำนวนมากในปี 2019 หลังจากที่ FDA พิจารณาว่าการออกแบบเชื่อมโยงกับกรณี BIA-ALCL ที่ทราบเกือบทั้งหมด
ในช่วงกลางปี 2020 องค์การอาหารและยารายงานว่าพบกรณี ALCL ที่เกี่ยวข้องกับถุงเต้านมเทียมอย่างน้อย 733 กรณี ซึ่งนำไปสู่การยอมรับอย่างรวดเร็วของคำว่า BIA-ALCL เพื่ออธิบายการวินิจฉัย ตั้งแต่นั้นมา จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยก็เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว
ขณะนี้มีคดีฟ้องร้อง ALCL ของเต้านมเทียมจาก Allergan มากกว่า 1,000 คดีที่ค้างอยู่ในระบบศาลของรัฐบาลกลาง โดยแต่ละคดีมีข้อกล่าวหาที่คล้ายคลึงกันว่าการออกแบบพื้นผิวนั้นเป็นอันตรายและบกพร่องเกินสมควร
